Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie auf die Funktionen des Mittel- und Innenohrs (HBOT)

13. Januar 2024 aktualisiert von: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung einer hyperbaren Sauerstofftherapie auf den Mittelohrdruck zu messen, um die Risikofaktoren für ein Mittelohr-Barotrauma vorherzusagen und dessen Auswirkungen auf die Hörfunktionen des Innenohrs in der Teilnehmerpopulation zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es eine Veränderung des Mittelohrdrucks vor und nach der Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie?
  • Gibt es eine Veränderung der Hörschwelle vor und nach der Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie? Der Mittelohrdruck, die Funktionen der Eustachischen Röhre und die Hörschwelle der Teilnehmer werden unmittelbar vor der ersten Sitzung und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vierundfünfzig Patienten, die bereits mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt wurden, wurden aus dem Zentrum für hyperbare Sauerstofftherapie der Universitätskliniken von Assiut rekrutiert. Bei allen Patienten muss vor und nach der Sitzung eine otoskopische Untersuchung durchgeführt werden. Der Mittelohrdruck und der Zustand der Eustachischen Röhre müssen durch Funktionstests der Eustachischen Röhre beurteilt werden (Valsalva- und Toynbee-Tests für Ohren mit intaktem Trommelfell und modifizierte Inflations- und Deflationstests für Ohren mit perforiertem Trommelfell) durch Tympanometrie für alle Patienten vor und nach der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und nach Abschluss der zehnten Sitzung. Beurteilung der Hörschwelle der Patienten unmittelbar vor der ersten Sitzung und nach der zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie durch Durchführung einer Reintonaudiometrie (Luftleitungs- und Knochenleitungsaudiometrie) und Sprachaudiometrie zur Beurteilung des Sprachunterscheidungswerts für die Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts wurde bereits empfohlen, sich wegen verschiedener Erkrankungen im Zentrum für hyperbare Sauerstofftherapie mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandeln zu lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Patienten akzeptieren die Teilnahme an der Forschung.
  • Patienten ohne Mittelohrerkrankungen in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Die Patienten haben einen Mittelohrerguss.
  • Patienten weigern sich, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Veränderungen des Mittelohrdrucks nach Einwirkung einer hyperbaren Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie.
Tympanometrische Beurteilung des Mittelohrdrucks und der Funktionen der Eustachischen Röhre
Unmittelbar vor der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Audiology2024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren