- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06209021
Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie auf die Funktionen des Mittel- und Innenohrs (HBOT)
13. Januar 2024 aktualisiert von: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung einer hyperbaren Sauerstofftherapie auf den Mittelohrdruck zu messen, um die Risikofaktoren für ein Mittelohr-Barotrauma vorherzusagen und dessen Auswirkungen auf die Hörfunktionen des Innenohrs in der Teilnehmerpopulation zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es eine Veränderung des Mittelohrdrucks vor und nach der Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie?
- Gibt es eine Veränderung der Hörschwelle vor und nach der Behandlung mit hyperbarer Sauerstofftherapie? Der Mittelohrdruck, die Funktionen der Eustachischen Röhre und die Hörschwelle der Teilnehmer werden unmittelbar vor der ersten Sitzung und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierundfünfzig Patienten, die bereits mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt wurden, wurden aus dem Zentrum für hyperbare Sauerstofftherapie der Universitätskliniken von Assiut rekrutiert.
Bei allen Patienten muss vor und nach der Sitzung eine otoskopische Untersuchung durchgeführt werden. Der Mittelohrdruck und der Zustand der Eustachischen Röhre müssen durch Funktionstests der Eustachischen Röhre beurteilt werden (Valsalva- und Toynbee-Tests für Ohren mit intaktem Trommelfell und modifizierte Inflations- und Deflationstests für Ohren mit perforiertem Trommelfell) durch Tympanometrie für alle Patienten vor und nach der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und nach Abschluss der zehnten Sitzung.
Beurteilung der Hörschwelle der Patienten unmittelbar vor der ersten Sitzung und nach der zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie durch Durchführung einer Reintonaudiometrie (Luftleitungs- und Knochenleitungsaudiometrie) und Sprachaudiometrie zur Beurteilung des Sprachunterscheidungswerts für die Patienten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
54
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten beiderlei Geschlechts wurde bereits empfohlen, sich wegen verschiedener Erkrankungen im Zentrum für hyperbare Sauerstofftherapie mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandeln zu lassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Patienten akzeptieren die Teilnahme an der Forschung.
- Patienten ohne Mittelohrerkrankungen in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Die Patienten haben einen Mittelohrerguss.
- Patienten weigern sich, an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Veränderungen des Mittelohrdrucks nach Einwirkung einer hyperbaren Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Unmittelbar vor der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie.
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Tympanometrische Beurteilung des Mittelohrdrucks und der Funktionen der Eustachischen Röhre
|
Unmittelbar vor der ersten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie und innerhalb einer Stunde nach der ersten und zehnten Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Audiology2024
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