Hyperbarisen happiterapian vaikutukset keski- ja sisäkorvan toimintoihin (HBOT)
lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on mitata hyperbarisen happihoidon vaikutusta välikorvan paineeseen, jotta voidaan ennustaa myös keskikorvan barotrauman riskitekijät, arvioida sen vaikutuksia sisäkorvan kuulotoimintoihin osallistujapopulaatiossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko välikorvan paineessa muutosta ennen ylipainehappihoitoa ja sen jälkeen?
- Onko kuulokynnyksen tasossa muutosta ennen ylipainehappihoitoa ja sen jälkeen? Välikorvan paine, eustachian putken toiminta ja osallistujien kuulokynnys arvioidaan välittömästi ennen nyrkkikertaa ja tunnin sisällä ensimmäisen ja kymmenennen istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäneljä potilasta, joita on jo hoidettu painehappihoidolla, rekrytoitiin Assiutin yliopistosairaaloiden hyperbarisesta happiterapiakeskuksesta.
Kaikille potilaille on tehtävä otoskooppinen tutkimus ennen ja jälkeen istunnon, välikorvan paineen ja korvien tilan arviointi tekemällä eustachian putken toimintakokeita (Valsalva- ja Toynbee-testit korville, joissa tärykalvo on ehjä, sekä modifioidut inflaatio-deflaatiotestit korvat, joissa on rei'itetty tärykalvo) tympanometrisesti kaikille potilaille ennen ensimmäistä hjyperbaarisen happiterapiakertaa ja sen jälkeen sekä kymmenennen hoitokerran jälkeen.
Potilaiden kuulokynnyksen tason arviointi välittömästi ennen ensimmäistä hoitokertaa ja ylipainehappiterapian kymmenennen istunnon jälkeen tekemällä puhdasääniaudiometria (ilmanjohtumis- ja luun johtumisaudiometria) ja puheaudiometriaa potilaiden puheen erottelupisteiden arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten potilaat ovat jo suositelleet saada hoitoa painehappihoidolla erilaisiin sairauksiin hyperbarisessa happiterapiakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut välikorvan sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilailla on välikorvan effuusio.
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välikorvan paineen muutosten mittaaminen hyperbarisen happihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä painehappihoitokertaa ja tunnin kuluessa ensimmäisestä ja kymmenennestä painehappihoitojaksosta altistumisen jälkeen.
|
Tympanometrinen välikorvan paineen ja eustachian putken toiminnan arviointi
|
Välittömästi ennen ensimmäistä painehappihoitokertaa ja tunnin kuluessa ensimmäisestä ja kymmenennestä painehappihoitojaksosta altistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Audiology2024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .