Effekter af hyperbar iltterapi på mellem- og indre ørefunktioner (HBOT)
13. januar 2024 opdateret af: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Målet med denne observationelle undersøgelse er at måle effekten af hyperbar iltbehandling på mellemøretrykket for også at forudsige risikofaktorerne for mellemøret barotraume, for at vurdere dets virkninger på hørefunktionerne i det indre øre i deltagerpopulationen. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Er der en ændring i mellemøretrykket før og efter eksponering for hyperbar iltbehandling?
- Er der en ændring i høretærskelniveau før og efter eksponering for hyperbar iltbehandling? Mellemøretrykket, eustakiske rørfunktioner og deltagernes høretærskel vil blive vurderet umiddelbart før den første session og inden for en time efter den første og tiende session.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
54 patienter, der allerede er behandlet med hyperbar iltterapi, rekrutteret fra hyperbar iltbehandlingscenter på Assiut universitetshospitaler.
Otoskopisk undersøgelse for alle patienter skal udføres før og efter sessionen, vurdering af mellemøretrykket og tilstanden af det eustakiske rør ved at udføre funktionstests for det eustakiske rør (Valsalva og Toynbee test for ører med intakt trommehinde og modificerede inflation-deflationstests for ører med perforeret trommehinde) ved tympanometri for alle patienter før og efter den første session med hjiperbarisk iltbehandling og efter afslutningen af den tiende session.
Vurdering af høretærskelniveauet for patienterne umiddelbart før den første session og efter den tiende session af hyperbar iltbehandling ved at udføre ren toneaudiometri (luftlednings- og knogleledningsaudiometri) og taleaudiometri for at vurdere talediskriminationsscore for patienterne
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
54
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter af begge køn anbefales allerede at blive behandlet med hyperbar iltbehandling for forskellige medicinske tilstande i hyperbar iltbehandlingscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år.
- Patienter accepterer deltagelse i forskningen.
- Patienter med en anamnese med mellemøresygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter har mellemøret effusion.
- Patienterne nægter at deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændringerne i mellemøretrykket efter eksponering for hyperbar iltbehandling
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering for den første session af hyperbar iltbehandling og inden for en time efter eksponering for den første og tiende session af hyperbar iltbehandling.
|
Tympanometrisk vurdering af mellemøretrykket og eustakiske rørfunktioner
|
Umiddelbart før eksponering for den første session af hyperbar iltbehandling og inden for en time efter eksponering for den første og tiende session af hyperbar iltbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2024
Først opslået (Anslået)
17. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Audiology2024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemøre barotraume
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetBarotrauma; ØreForenede Stater
-
Northwell HealthRekrutteringØresygdomme | Mellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitationTrykskade | Barotraume | Otic Barotrauma | Øreskade | BarotitisForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetMellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater