Účinky hyperbarické oxygenoterapie na funkce středního a vnitřního ucha (HBOT)
13. ledna 2024 aktualizováno: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Cílem této observační studie je změřit vliv hyperbarické oxygenoterapie na tlak ve středním uchu s cílem predikovat také rizikové faktory barotraumatu středního ucha, posoudit její účinky na sluchové funkce vnitřního ucha v populaci účastníků. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Dochází ke změně tlaku ve středním uchu před a po expozici hyperbarické oxygenoterapii?
- Dochází ke změně úrovně prahu sluchu před a po expozici hyperbarické oxygenoterapii? Tlak ve středním uchu, funkce Eustachovy trubice a práh sluchu účastníků budou hodnoceny bezprostředně před prvním sezením a do jedné hodiny po prvním a desátém sezení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Z centra hyperbarické oxygenoterapie univerzitních nemocnic v Assiutu bylo již 54 pacientů léčených hyperbarickou oxygenoterapií.
Otoskopické vyšetření u všech pacientů musí být provedeno před a po sezení, zhodnocení středoušního tlaku a stavu Eustachovy trubice pomocí funkčních testů Eustachovy trubice (testy Valsalva a Toynbee pro uši s neporušenou bubínkovou membránou a modifikované testy nafouknutí a vypuštění pro uši s perforovanou bubínkovou membránou) tympanometrií u všech pacientů před a po prvním sezení hjyperbarické oxygenoterapie a po dokončení desátého sezení.
Posouzení úrovně sluchového prahu u pacientů bezprostředně před prvním sezením a po desátém sezení hyperbarické oxygenoterapie prostřednictvím provedení čistě tónové audiometrie (vzduchové a kostní vedení audiometrie) a řečové audiometrie k posouzení skóre diskriminace řeči u pacientů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti obou pohlaví již doporučovali léčbu hyperbarickou oxygenoterapií pro různé zdravotní stavy v centru hyperbarické oxygenoterapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 18 let.
- Pacienti akceptují účast ve výzkumu.
- Pacienti s anamnézou onemocnění středního ucha.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti mají středoušní výpotek.
- Pacienti se výzkumu odmítají účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změn středoušního tlaku po expozici hyperbarické oxygenoterapii
Časové okno: Bezprostředně před expozicí prvnímu sezení hyperbarické oxygenoterapie a do jedné hodiny po expozici prvnímu a desátému sezení hyperbarické oxygenoterapie.
|
Tympanometrické hodnocení středoušního tlaku a funkce Eustachovy trubice
|
Bezprostředně před expozicí prvnímu sezení hyperbarické oxygenoterapie a do jedné hodiny po expozici prvnímu a desátému sezení hyperbarické oxygenoterapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Audiology2024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barotrauma středního ucha
-
Advanced BionicsDokončenoTěžká až hluboká ztráta sluchu | u dospělých uživatelů systému Bionic Ear Advanced Bionics HiResolution™Spojené státy