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Efeitos da oxigenoterapia hiperbárica nas funções do ouvido médio e interno (HBOT)

13 de janeiro de 2024 atualizado por: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University

O objetivo deste estudo observacional é medir o efeito da oxigenoterapia hiperbárica na pressão do ouvido médio, um fim de prever os fatores de risco para barotrauma do ouvido médio e também, para avaliar seus efeitos nas funções auditivas do ouvido interno na população participante. As principais questões que pretendemos responder são:

  • Existe alteração na pressão do ouvido médio antes e depois da exposição à oxigenoterapia hiperbárica?
  • Existe alteração no nível do limiar auditivo antes e após a exposição à oxigenoterapia hiperbárica? A pressão da orelha média, as funções da tuba auditiva e o limiar auditivo dos participantes serão avaliados imediatamente antes da primeira sessão e dentro de uma hora após a primeira e a décima sessões.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Cinquenta e quatro pacientes já tratados com oxigenoterapia hiperbárica recrutados no centro de oxigenoterapia hiperbárica dos hospitais universitários de Assiut. O exame otoscópico de todos os pacientes deve ser feito antes e depois da sessão, avaliação da pressão da orelha média e do estado da tuba auditiva por meio de testes de função da tuba auditiva (testes de Valsalva e Toynbee para orelhas com membrana timpânica intacta e testes de insuflação-deflação modificados para orelhas com membrana timpânica perfurada) por timpanometria para todos os pacientes antes e após a primeira sessão de oxigenoterapia hiperbárica e após o término da décima sessão. Avaliação do nível de limiar auditivo dos pacientes imediatamente antes da primeira sessão e após a décima sessão de oxigenoterapia hiperbárica por meio da realização de audiometria tonal liminar (audiometria por via aérea e por via óssea) e logoaudiometria para avaliar o escore de discriminação de fala dos pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos já recomendam tratamento com oxigenoterapia hiperbárica para diversas condições médicas no centro de oxigenoterapia hiperbárica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade.
  • Os pacientes aceitam participar da pesquisa.
  • Pacientes sem história de doenças do ouvido médio.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Os pacientes apresentam efusão no ouvido médio.
  • Os pacientes se recusam a participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo as alterações da pressão do ouvido médio após exposição à oxigenoterapia hiperbárica
Prazo: Imediatamente antes da exposição à primeira sessão de oxigenoterapia hiperbárica e dentro de uma hora após a exposição à primeira e décima sessão de oxigenoterapia hiperbárica.
Avaliação timpanométrica da pressão da orelha média e da função da tuba auditiva
Imediatamente antes da exposição à primeira sessão de oxigenoterapia hiperbárica e dentro de uma hora após a exposição à primeira e décima sessão de oxigenoterapia hiperbárica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Audiology2024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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