Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica sulle funzioni dell'orecchio medio e interno (HBOT)

13 gennaio 2024 aggiornato da: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è misurare l'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica sulla pressione dell'orecchio medio al fine di prevedere anche i fattori di rischio per il barotrauma dell'orecchio medio, per valutare i suoi effetti sulle funzioni uditive dell'orecchio interno nella popolazione partecipante. Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

  • C'è un cambiamento nella pressione dell'orecchio medio prima e dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica?
  • C'è un cambiamento nel livello della soglia uditiva prima e dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica? La pressione dell'orecchio medio, le funzioni della tromba di Eustachio e la soglia uditiva dei partecipanti verranno valutate immediatamente prima della prima sessione ed entro un'ora dopo la prima e la decima sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Cinquantaquattro pazienti già trattati con ossigenoterapia iperbarica reclutati dal centro di ossigenoterapia iperbarica degli ospedali universitari di Assiut. Prima e dopo la seduta deve essere effettuato per tutti i pazienti l'esame otoscopico, la valutazione della pressione dell'orecchio medio e dello stato della tromba di Eustachio mediante test di funzionalità della tromba di Eustachio (test di Valsalva e Toynbee per orecchie con membrana timpanica intatta e test di gonfiaggio-sgonfiaggio modificato per orecchie con membrana timpanica perforata) mediante timpanometria per tutti i pazienti prima e dopo la prima sessione di ossigenoterapia iperbarica e dopo il completamento della decima sessione. Valutazione del livello di soglia uditiva dei pazienti immediatamente prima della prima seduta e dopo la decima seduta di ossigenoterapia iperbarica mediante audiometria tonale pura (audiometria a conduzione aerea e ossea) e audiometria vocale per valutare il punteggio di discriminazione vocale dei pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di entrambi i sessi hanno già raccomandato di essere trattati con ossigenoterapia iperbarica per varie condizioni mediche nel centro di ossigenoterapia iperbarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni.
  • I pazienti accettano la partecipazione alla ricerca.
  • Pazienti senza storia di malattie dell'orecchio medio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • I pazienti presentano un versamento dell'orecchio medio.
  • I pazienti si rifiutano di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle variazioni della pressione dell'orecchio medio dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione alla prima sessione di ossigenoterapia iperbarica ed entro un'ora dopo l'esposizione alla prima e alla decima sessione di ossigenoterapia iperbarica.
Valutazione timpanometrica della pressione dell'orecchio medio e delle funzioni della tuba di Eustachio
Immediatamente prima dell'esposizione alla prima sessione di ossigenoterapia iperbarica ed entro un'ora dopo l'esposizione alla prima e alla decima sessione di ossigenoterapia iperbarica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Audiology2024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Barotrauma dell'orecchio medio

3
Sottoscrivi