- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06209021
Effetti dell'ossigenoterapia iperbarica sulle funzioni dell'orecchio medio e interno (HBOT)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è misurare l'effetto dell'ossigenoterapia iperbarica sulla pressione dell'orecchio medio al fine di prevedere anche i fattori di rischio per il barotrauma dell'orecchio medio, per valutare i suoi effetti sulle funzioni uditive dell'orecchio interno nella popolazione partecipante. Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:
- C'è un cambiamento nella pressione dell'orecchio medio prima e dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica?
- C'è un cambiamento nel livello della soglia uditiva prima e dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica? La pressione dell'orecchio medio, le funzioni della tromba di Eustachio e la soglia uditiva dei partecipanti verranno valutate immediatamente prima della prima sessione ed entro un'ora dopo la prima e la decima sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni.
- I pazienti accettano la partecipazione alla ricerca.
- Pazienti senza storia di malattie dell'orecchio medio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- I pazienti presentano un versamento dell'orecchio medio.
- I pazienti si rifiutano di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle variazioni della pressione dell'orecchio medio dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione alla prima sessione di ossigenoterapia iperbarica ed entro un'ora dopo l'esposizione alla prima e alla decima sessione di ossigenoterapia iperbarica.
|
Valutazione timpanometrica della pressione dell'orecchio medio e delle funzioni della tuba di Eustachio
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Immediatamente prima dell'esposizione alla prima sessione di ossigenoterapia iperbarica ed entro un'ora dopo l'esposizione alla prima e alla decima sessione di ossigenoterapia iperbarica.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Audiology2024
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