Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperbarycznej terapii tlenowej na funkcje ucha środkowego i wewnętrznego (HBOT)

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University

Celem tego badania obserwacyjnego jest pomiar wpływu tlenoterapii hiperbarycznej na ciśnienie w uchu środkowym, aby przewidzieć czynniki ryzyka urazu ciśnieniowego ucha środkowego, a także ocenić jego wpływ na funkcje słuchowe ucha wewnętrznego w populacji uczestników. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

Czy występuje zmiana ciśnienia w uchu środkowym przed i po ekspozycji na tlenoterapię hiperbaryczną?
Czy występuje zmiana poziomu progu słyszenia przed i po ekspozycji na tlenoterapię hiperbaryczną? Bezpośrednio przed pierwszą sesją oraz w ciągu godziny po pierwszej i dziesiątej sesji oceniane będzie ciśnienie ucha środkowego, czynność trąbki Eustachiusza oraz próg słyszenia uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Barotrauma ucha środkowego

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu czterech pacjentów już leczonych tlenem hiperbarycznym, rekrutowanych z centrum tlenoterapii hiperbarycznej szpitali uniwersyteckich w Assiut. U każdego pacjenta przed i po sesji należy wykonać badanie otoskopowe, ocenić ciśnienie w uchu środkowym i stan trąbki Eustachiusza poprzez wykonanie badań czynności trąbki Eustachiusza (test Valsalvy i Toynbee’go dla uszu z nienaruszoną błoną bębenkową oraz zmodyfikowane badanie inflacyjno-deflacyjne dla uszy z perforowaną błoną bębenkową) za pomocą tympanometrii u wszystkich pacjentów przed i po pierwszej sesji tlenoterapii hjyperbarycznej oraz po zakończeniu dziesiątej sesji. Ocena poziomu progu słyszenia pacjentów bezpośrednio przed pierwszą sesją i po dziesiątej sesji tlenoterapii hiperbarycznej poprzez wykonanie audiometrii tonalnej (audiometrii przewodnictwa powietrznego i kostnego) oraz audiometrii mowy w celu oceny punktacji rozróżniania mowy pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom obu płci zalecono już leczenie tlenoterapią hiperbaryczną z powodu różnych schorzeń w ośrodku tlenoterapii hiperbarycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Pacjenci bez historii chorób ucha środkowego.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci mają wysięk w uchu środkowym.
Pacjenci odmawiają udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiar zmian ciśnienia w uchu środkowym po ekspozycji na tlenoterapię hiperbaryczną Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją na pierwszą sesję tlenoterapii hiperbarycznej oraz w ciągu godziny po ekspozycji na pierwszą i dziesiątą sesję tlenoterapii hiperbarycznej.	Tympanometryczna ocena ciśnienia w uchu środkowym i funkcji trąbki Eustachiusza	Bezpośrednio przed ekspozycją na pierwszą sesję tlenoterapii hiperbarycznej oraz w ciągu godziny po ekspozycji na pierwszą i dziesiątą sesję tlenoterapii hiperbarycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)