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Efectos de la terapia con oxígeno hiperbárico sobre las funciones del oído medio e interno (HBOT)

13 de enero de 2024 actualizado por: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University

El objetivo de este estudio observacional es medir el efecto de la oxigenoterapia hiperbárica sobre la presión del oído medio para predecir los factores de riesgo de barotrauma del oído medio y también para evaluar sus efectos sobre las funciones auditivas del oído interno en la población participante. Las principales preguntas que se pretenden responder son:

  • ¿Hay algún cambio en la presión del oído medio antes y después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica?
  • ¿Existe algún cambio en el nivel del umbral auditivo antes y después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica? La presión del oído medio, las funciones de la trompa de Eustaquio y el umbral auditivo de los participantes se evaluarán inmediatamente antes de la primera sesión y dentro de una hora después de la primera y décima sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Cincuenta y cuatro pacientes ya tratados con oxigenoterapia hiperbárica reclutados en el centro de oxigenoterapia hiperbárica de los hospitales universitarios de Assiut. Se debe realizar un examen otoscópico a todos los pacientes antes y después de la sesión, evaluación de la presión del oído medio y del estado de la trompa de Eustaquio mediante la realización de pruebas de función de la trompa de Eustaquio (pruebas de Valsalva y Toynbee para oídos con membrana timpánica intacta y pruebas de inflación-deflación modificadas para orejas con membrana timpánica perforada) mediante timpanometría para todos los pacientes antes y después de la primera sesión de oxigenoterapia hiperbárica y después de completar la décima sesión. Evaluación del nivel de umbral auditivo de los pacientes inmediatamente antes de la primera sesión y después de la décima sesión de oxigenoterapia hiperbárica mediante la realización de audiometría de tonos puros (audiometría por vía aérea y por vía ósea) y audiometría del habla para evaluar la puntuación de discriminación del habla de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de ambos sexos ya recomiendan ser tratados con oxigenoterapia hiperbárica para diversas afecciones médicas en el centro de oxigenoterapia hiperbárica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de al menos 18 años.
  • Los pacientes aceptan participar en la investigación.
  • Pacientes sin antecedentes de enfermedades del oído medio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Los pacientes tienen derrame en el oído medio.
  • Los pacientes se niegan a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los cambios de la presión del oído medio después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición a la primera sesión de oxigenoterapia hiperbárica y dentro de una hora después de la exposición a la primera y décima sesión de oxigenoterapia hiperbárica.
Evaluación timpanométrica de la presión del oído medio y las funciones de la trompa de Eustaquio.
Inmediatamente antes de la exposición a la primera sesión de oxigenoterapia hiperbárica y dentro de una hora después de la exposición a la primera y décima sesión de oxigenoterapia hiperbárica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Audiology2024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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