- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06209021
Efectos de la terapia con oxígeno hiperbárico sobre las funciones del oído medio e interno (HBOT)
El objetivo de este estudio observacional es medir el efecto de la oxigenoterapia hiperbárica sobre la presión del oído medio para predecir los factores de riesgo de barotrauma del oído medio y también para evaluar sus efectos sobre las funciones auditivas del oído interno en la población participante. Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- ¿Hay algún cambio en la presión del oído medio antes y después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica?
- ¿Existe algún cambio en el nivel del umbral auditivo antes y después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica? La presión del oído medio, las funciones de la trompa de Eustaquio y el umbral auditivo de los participantes se evaluarán inmediatamente antes de la primera sesión y dentro de una hora después de la primera y décima sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años.
- Los pacientes aceptan participar en la investigación.
- Pacientes sin antecedentes de enfermedades del oído medio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Los pacientes tienen derrame en el oído medio.
- Los pacientes se niegan a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los cambios de la presión del oído medio después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición a la primera sesión de oxigenoterapia hiperbárica y dentro de una hora después de la exposición a la primera y décima sesión de oxigenoterapia hiperbárica.
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Evaluación timpanométrica de la presión del oído medio y las funciones de la trompa de Eustaquio.
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Inmediatamente antes de la exposición a la primera sesión de oxigenoterapia hiperbárica y dentro de una hora después de la exposición a la primera y décima sesión de oxigenoterapia hiperbárica.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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