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上部消化管出血を伴う肝硬変患者における上部内視鏡検査 (Varices)

2024年1月17日 更新者：Shadn Ahmed Keilany、Assiut University

上部消化管出血を伴う肝硬変患者における上部内視鏡検査のタイミング: 緊急内視鏡検査と待機内視鏡検査

肝硬変は、門脈圧亢進症、肝不全、上部消化管出血 (UGIB)、およびその他の合併症を伴うことが多い、びまん性および持続性の一般的な肝疾患です。 UGIBによる肝硬変の発生率は30～40％と高く、胃食道静脈瘤（GOV）の破裂出血、肝原性潰瘍、門脈圧亢進性胃症、肝性胃腸不全などと関連しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肝硬変患者におけるUGIBの場合、急性末梢循環不全が突然起こる可能性があり、その結果肝組織内の血液灌流が低下し、多くの場合、血液量の減少、下血、吐血などの臨床症状を伴います。 この病気は急速に進行し、迅速に治療しなければ死亡率は10％を超えます。

急性上部消化管出血（AUGIB）の管理における内視鏡検査のタイミングは、長年の議論の対象となっています。 内視鏡治療の目覚ましい進歩と死亡率削減への多大な努力にもかかわらず、UGIB に関連する全体的な院内死亡率は依然として 10% と推定されています。

いくつかの研究では、UGIB 患者の死亡率に対する緊急 (発症から 6 時間以内) または早期 (12 時間以内) の内視鏡検査の臨床的影響が調査されています。 一部の研究では、急性UGIBの高リスク患者において、緊急内視鏡検査グループと待機内視鏡検査グループの間で死亡率に有意な差がないことが示されています。

対照的に、他の研究者らは、緊急内視鏡検査が急性非静脈瘤性UGIBの高リスク患者の死亡率の低下と関連していることを発見した。 これまでの研究のほとんどには、高度に選択された非静脈瘤性UGIB患者または高リスク患者が含まれていました。 しかし、最終的な診断は内視鏡検査後に行われることを考えると、これらの研究は実際の臨床実践を反映していない可能性があります。 さらに、出血の原因を予測し、症状や緊急治療室で得られた情報に基づいて集中治療が必要な高リスクの患者を特定することは、多くの場合困難です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上で肝硬変を患い、UGIBを患っている患者はすべてこの研究の対象となる。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 非肝硬変患者
  • 血行動態が不安定な患者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：初期のバンド結紮
静脈瘤出血を伴う肝硬変患者は、発症から12時間以内にバンド結紮を受けた
手順：バンド結紮
静脈瘤出血におけるバンド結紮
他の：遅延バンド結紮
静脈瘤出血を伴う肝硬変患者は、発症から12時間以上以内にバンド結紮を受けた
手順：バンド結紮
静脈瘤出血におけるバンド結紮

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内出血
時間枠：1年
静脈瘤出血患者の死亡率
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Shaden Kelany, MSc、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shadn Protocol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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