Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego (Varices)
Czas wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego: endoskopia pilna lub planowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku UGIB u pacjentów z marskością wątroby może nagle wystąpić ostra niewydolność krążenia obwodowego, powodująca zmniejszenie perfuzji krwi w tkankach wątroby, czemu często towarzyszą objawy kliniczne, takie jak zmniejszenie objętości krwi, smoliste stolce i krwawe wymioty. Choroba ta postępuje szybko, a śmiertelność przekracza 10%, jeśli nie zostanie szybko leczona
Moment wykonania endoskopii w leczeniu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (AUGIB) jest przedmiotem odwiecznych dyskusji. Pomimo niezwykłego postępu w leczeniu endoskopowym i znacznych wysiłków na rzecz zmniejszenia śmiertelności, ogólny wskaźnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej związanej z UGIB nadal szacuje się na 10%.
W kilku badaniach oceniano wpływ kliniczny pilnej (w ciągu 6 godzin od zgłoszenia) lub wczesnej (w ciągu 12 godzin) endoskopii na śmiertelność pacjentów z UGIB. Niektóre badania nie wykazały istotnej różnicy w śmiertelności pomiędzy grupami endoskopii pilnej i planowej wśród pacjentów wysokiego ryzyka z ostrym UGIB
Natomiast inni odkryli, że pilna endoskopia była związana z niższą śmiertelnością u pacjentów wysokiego ryzyka z ostrym UGIB innym niż żylaki. Większość poprzednich badań obejmowała wysoce wyselekcjonowanych pacjentów z UGIB niezwiązanym z żylakami lub pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Biorąc jednak pod uwagę, że ostateczną diagnozę stawia się po badaniu endoskopowym, badania te mogą nie odzwierciedlać rzeczywistej praktyki klinicznej. Ponadto często trudno jest przewidzieć przyczynę krwawienia i zidentyfikować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, którzy wymagają intensywnej terapii, na podstawie występujących u nich objawów i informacji uzyskanych na izbie przyjęć.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaden Kelany, MSc
- Numer telefonu: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Numer telefonu: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Shaden Kelany, MSc
- Numer telefonu: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Numer telefonu: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikuje się każdy pacjent, który ukończył 18. rok życia i cierpi na marskość wątroby oraz cierpi na UGIB.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci bez marskości wątroby
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wczesne podwiązanie pasma
U pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków podwiązano opaskę w ciągu 12 godzin od zgłoszenia
|
Podwiązanie opaski w krwawieniu z żylaków
|
|
Inny: Opóźnione podwiązanie opaski
U pacjentów z marskością wątroby i krwawieniem z żylaków podwiązano opaskę w ciągu ponad 12 godzin od zgłoszenia
|
Podwiązanie opaski w krwawieniu z żylaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Rok
|
Częstość zgonów u pacjentów z krwawieniem z żylaków
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shadn Protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .