Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní endoskopie u cirhotických pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu (Varices)

17. ledna 2024 aktualizováno: Shadn Ahmed Keilany, Assiut University

Načasování horní endoskopie u cirhotických pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu: urgentní vs. elektivní endoskopie

Cirhóza jater je běžné difúzní a přetrvávající onemocnění jater často doprovázené portální hypertenzí, selháním jater, krvácením do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) a dalšími komplikacemi. Incidence jaterní cirhózy s UGIB je až 30-40 %, což souvisí s rupturovým krvácením z gastroezofageálních varixů (GOV), hepatogenním vředem, portální hypertenzní gastropatií, jaterním gastrointestinálním selháním atd.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V případě UGIB u pacientů s jaterní cirhózou může náhle dojít k akutnímu perifernímu oběhovému selhání, které má za následek snížení krevní perfuze v jaterních tkáních, často doprovázené klinickými projevy, jako je pokles objemu krve, meléna a hemateméza. Toto onemocnění postupuje rychle, s úmrtností nad 10 %, pokud není rychle léčeno

Načasování endoskopie při léčbě akutního krvácení do horního gastrointestinálního traktu (AUGIB) je předmětem neustálých diskusí. Navzdory pozoruhodnému pokroku v endoskopické léčbě a značnému úsilí o snížení mortality se celková nemocniční úmrtnost spojená s UGIB stále odhaduje na 10 %.

Několik studií zkoumalo klinický dopad urgentní (do 6 hodin od prezentace) nebo časné (do 12 hodin) endoskopie na mortalitu u pacientů s UGIB. Některé studie neprokázaly žádný významný rozdíl v úmrtnosti mezi skupinami urgentní a elektivní endoskopie u vysoce rizikových pacientů s akutní UGIB

Jiní naopak zjistili, že urgentní endoskopie byla spojena s nižší úmrtností u vysoce rizikových pacientů s akutní nevarixovou UGIB. Většina předchozích studií zahrnovala vysoce selektované pacienty s nevarixovou UGIB nebo pacienty s vysokým rizikem. Vzhledem k tomu, že definitivní diagnóza je stanovena až po endoskopickém vyšetření, nemusí tyto studie odrážet reálnou klinickou praxi. Navíc je často náročné předvídat příčinu krvácení a identifikovat vysoce rizikové pacienty, kteří vyžadují intenzivní péči na základě jejich symptomů a informací získaných na pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient, který je starší 18 let a má jaterní cirhózu a má UGIB, bude způsobilý pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti bez cirhózy
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podvázání raného pásu
Pacienti s jaterní cirhózou s krvácením z varixů podstoupili ligaci pruhu do 12 hodin od prezentace
Podvázání pruhu při krvácení z varixů
Jiný: Zpožděné podvázání pásu
Pacienti s jaterní cirhózou s krvácením z varixů podstoupili ligaci pruhu během více než 12 hodin od prezentace
Podvázání pruhu při krvácení z varixů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krvácení v nemocnici
Časové okno: Jeden rok
Frekvence mortality u pacientů s krvácením z varixů
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shaden Kelany, MSc, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvázání pásu

3
Předplatit