- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06214234
Obere Endoskopie bei Patienten mit Leberzirrhose und oberen gastrointestinalen Blutungen (Varices)
Zeitpunkt der oberen Endoskopie bei Patienten mit Leberzirrhose und oberen gastrointestinalen Blutungen: dringende vs. elektive Endoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei UGIB kann es bei Patienten mit Leberzirrhose plötzlich zu einem akuten peripheren Kreislaufversagen kommen, was zu einer verminderten Durchblutung des Lebergewebes führt, oft begleitet von klinischen Manifestationen wie Blutvolumenabfall, Meläna und Hämatemesis. Diese Krankheit schreitet schnell voran und die Sterblichkeitsrate liegt bei über 10 %, wenn sie nicht rechtzeitig behandelt wird
Der Zeitpunkt der Endoskopie bei der Behandlung akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (AUGIB) ist Gegenstand ständiger Debatten. Trotz bemerkenswerter Fortschritte bei endoskopischen Behandlungen und erheblichen Bemühungen zur Reduzierung der Mortalität wird die Gesamtsterblichkeitsrate im Krankenhaus im Zusammenhang mit UGIB immer noch auf 10 % geschätzt.
Mehrere Studien haben die klinischen Auswirkungen einer dringenden (innerhalb von 6 Stunden nach der Vorstellung) oder frühen (innerhalb von 12 Stunden) Endoskopie auf die Mortalität bei Patienten mit UGIB untersucht. Einige Studien zeigten keinen signifikanten Unterschied in der Sterblichkeitsrate zwischen Notfall- und Wahlendoskopiegruppen bei Hochrisikopatienten mit akuter UGIB
Im Gegensatz dazu fanden andere heraus, dass eine dringende Endoskopie bei Hochrisikopatienten mit akuter nichtvarizenbedingter UGIB mit einer niedrigeren Sterblichkeitsrate verbunden war. Die meisten früheren Studien umfassten hochselektierte Patienten mit nicht-varizenbedingter UGIB oder solchen mit hohem Risiko. Da die endgültige Diagnose jedoch nach der endoskopischen Untersuchung gestellt wird, spiegeln diese Studien möglicherweise nicht die reale klinische Praxis wider. Darüber hinaus ist es oft schwierig, die Ursache von Blutungen vorherzusagen und Hochrisikopatienten anhand ihrer Symptome und der in der Notaufnahme erhaltenen Informationen zu identifizieren, die eine Intensivbehandlung benötigen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaden Kelany, MSc
- Telefonnummer: 002 01024817165
- E-Mail: shadenahmed997@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Telefonnummer: +18677791
- E-Mail: ahmed111@aun.edu.eg
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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Kontakt:
- Shaden Kelany, MSc
- Telefonnummer: 002 01024817165
- E-Mail: shadenahmed997@gmail.com
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Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Telefonnummer: +18677791
- E-Mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist, an Leberzirrhose leidet und an UGIB leidet, kann an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter unter 18 Jahren
- Patienten ohne Leberzirrhose
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität
- Weigerung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Frühe Bandligatur
Bei Patienten mit Leberzirrhose und Varizenblutung wurde innerhalb von 12 Stunden nach der Vorstellung eine Bandligatur durchgeführt
|
Bandligatur bei Varizenblutung
|
|
Sonstiges: Verzögerte Bandligatur
Bei Patienten mit Leberzirrhose und Varizenblutung wurde innerhalb von mehr als 12 Stunden nach der Vorstellung eine Bandligatur durchgeführt
|
Bandligatur bei Varizenblutung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutungen im Krankenhaus
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Häufigkeit der Mortalität bei Patienten mit Varizenblutung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shadn Protocol
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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