- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06214234
Ylempi endoskopia kirroosipotilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (Varices)
Ylemmän endoskopian ajoitus kirroosipotilailla, joilla on ylempi maha-suolikanavan verenvuoto: kiireellinen vs. valinnainen endoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakirroosipotilaiden UGIB:n tapauksessa voi äkillisesti ilmaantua akuutti perifeerinen verenkiertohäiriö, mikä johtaa heikentyneeseen verenkiertoon maksakudoksissa, johon usein liittyy kliinisiä oireita, kuten veren tilavuuden lasku, melena ja hematemesis. Tämä sairaus etenee nopeasti ja kuolleisuus on yli 10 %, jos sitä ei hoideta nopeasti
Endoskopian ajoitus akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon (AUGIB) hoidossa on ollut jatkuvan keskustelun aihe. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista endoskooppisissa hoidoissa ja merkittävistä ponnisteluista kuolleisuuden vähentämiseksi, UGIB:hen liittyvän sairaalakuolleisuuden arvioidaan edelleen olevan 10 %.
Useat tutkimukset ovat tutkineet kiireellisen (6 tunnin sisällä) tai varhaisen (12 tunnin sisällä) endoskopian kliinistä vaikutusta UGIB-potilaiden kuolleisuuteen. Jotkut tutkimukset eivät osoittaneet merkittävää eroa kuolleisuusasteessa kiireellisten ja elektiivisten endoskopiaryhmien välillä korkean riskin potilailla, joilla on akuutti UGIB
Sitä vastoin toiset havaitsivat, että kiireelliseen endoskopiaan liittyi alhaisempi kuolleisuus korkean riskin potilailla, joilla oli akuutti ei-varikoosinen UGIB. Suurin osa aiemmista tutkimuksista sisälsi erittäin valikoituja potilaita, joilla oli ei-varikoosinen UGIB tai jotka olivat suuressa riskissä. Koska lopullinen diagnoosi tehdään endoskooppisen tutkimuksen jälkeen, nämä tutkimukset eivät kuitenkaan välttämättä kuvasta todellista kliinistä käytäntöä. Lisäksi verenvuodon syyn ennustaminen ja tehohoitoa tarvitsevien korkean riskin potilaiden tunnistaminen oireidensa ja ensiapupoliklinikalla saatujen tietojen perusteella on usein haastavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaden Kelany, MSc
- Puhelinnumero: 002 01024817165
- Sähköposti: shadenahmed997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Puhelinnumero: +18677791
- Sähköposti: ahmed111@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaden Kelany, MSc
- Puhelinnumero: 002 01024817165
- Sähköposti: shadenahmed997@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Puhelinnumero: +18677791
- Sähköposti: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on maksakirroosi ja joilla on UGIB, ovat kelvollisia tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Ei-kirroosipotilaat
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varhainen nauhaligaatio
Maksakirroosia sairastaville potilaille, joilla on suonitulehdusta, tehtiin nauhasidonta 12 tunnin sisällä ilmaantumisesta
|
Bandligaatio suonikohjujen verenvuodossa
|
|
Muut: Viivästynyt nauhaligaatio
Maksakirroosia sairastaville potilaille, joilla on suonikohjuverenvuotoa, tehtiin nauhasidonta yli 12 tunnin kuluessa esiintymisestä
|
Bandligaatio suonikohjujen verenvuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuoto sairaalassa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suonikohjuvuotoa sairastavien potilaiden kuolleisuus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shadn Protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .