Øvre endoskopi hos cirrosepatienter med øvre gastrointestinal blødning (Varices)
Timing af øvre endoskopi hos cirrosepatienter med øvre gastrointestinal blødning: presserende vs. elektiv endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tilfælde af UGIB hos patienter med levercirrhose kan der pludselig opstå akut perifer cirkulationssvigt, hvilket resulterer i nedsat blodgennemstrømning i levervæv, ofte ledsaget af kliniske manifestationer såsom fald i blodvolumen, melena og hæmatemese. Denne sygdom udvikler sig hurtigt, med en dødelighed på over 10 %, hvis den ikke behandles omgående
Timing af endoskopi i behandlingen af akut øvre gastrointestinal blødning (AUGIB) har været genstand for flerårig debat. På trods af bemærkelsesværdige fremskridt inden for endoskopiske behandlinger og betydelige bestræbelser på at reducere dødeligheden anslås den samlede dødelighed på hospitaler forbundet med UGIB stadig at være 10 %.
Adskillige undersøgelser har undersøgt den kliniske effekt af akut (inden for 6 timer efter præsentation) eller tidlig (inden for 12 timer) endoskopi på dødelighed hos patienter med UGIB. Nogle undersøgelser viste ingen signifikant forskel i dødeligheden mellem akutte og elektive endoskopigrupper blandt højrisikopatienter med akut UGIB
I modsætning hertil fandt andre, at akut endoskopi var forbundet med en lavere dødelighed hos højrisikopatienter med akut ikke-variceal UGIB. De fleste af de tidligere undersøgelser omfattede højt udvalgte patienter med non-variceal UGIB eller dem med høj risiko. Men da den endelige diagnose stilles efter endoskopisk undersøgelse, afspejler disse undersøgelser muligvis ikke den virkelige kliniske praksis. Ydermere er det ofte udfordrende at forudsige årsagen til blødning og at identificere patienter med høj risiko, som har brug for intensiv behandling baseret på deres symptomer og den information, der er indhentet på skadestuen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shaden Kelany, MSc
- Telefonnummer: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Telefonnummer: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Shaden Kelany, MSc
- Telefonnummer: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Telefonnummer: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient, der er over 18 år gammel og med levercirrhose og til stede med UGIB vil være berettiget til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alder under 18 år
- Ikke-cirrotiske patienter
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
- Patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tidlig båndligering
Patienter med levercirrhose til stede med varicealblødning gennemgik båndligation inden for 12 timer efter præsentationen
|
Båndligation ved variceal blødning
|
|
Andet: Forsinket båndligering
Patienter med levercirrhose til stede med variceal blødning gennemgik båndligation inden for mere end 12 timer efter præsentationen
|
Båndligation ved variceal blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødning på hospitalet
Tidsramme: Et år
|
Hyppighed af dødelighed hos patienter med variceal blødning
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shadn Protocol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .