- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06214234
Endoscopia superior en pacientes cirróticos con hemorragia digestiva alta (Varices)
Momento de la endoscopia superior en pacientes cirróticos con hemorragia digestiva alta: endoscopia urgente frente a electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el caso de HDA en pacientes con cirrosis hepática, puede ocurrir repentinamente insuficiencia circulatoria periférica aguda, lo que resulta en una disminución de la perfusión sanguínea en los tejidos del hígado, a menudo acompañada de manifestaciones clínicas como disminución del volumen sanguíneo, melena y hematemesis. Esta enfermedad progresa rápidamente, con una tasa de mortalidad superior al 10% si no se trata a tiempo.
El momento oportuno para realizar la endoscopia en el tratamiento de la hemorragia digestiva alta aguda (AUGIB) ha sido un tema de debate perenne. A pesar de los notables avances en los tratamientos endoscópicos y los esfuerzos sustanciales para reducir la mortalidad, todavía se estima que la tasa general de mortalidad hospitalaria asociada con la HDA es del 10%.
Varios estudios han investigado el impacto clínico de la endoscopia urgente (dentro de las 6 h de la presentación) o temprana (dentro de las 12 h) sobre la mortalidad en pacientes con HDA. Algunos estudios no mostraron diferencias significativas en la tasa de mortalidad entre los grupos de endoscopia urgente y electiva entre pacientes de alto riesgo con HDA aguda.
Por el contrario, otros encontraron que la endoscopia urgente se asociaba con una menor tasa de mortalidad en pacientes de alto riesgo con HDA aguda no varicosa. La mayoría de los estudios previos incluyeron pacientes altamente seleccionados con HDA no varicosa o aquellos con alto riesgo. Sin embargo, dado que el diagnóstico definitivo se realiza después del examen endoscópico, es posible que estos estudios no reflejen la práctica clínica del mundo real. Además, suele resultar complicado predecir la causa del sangrado e identificar a los pacientes de alto riesgo que requieren cuidados intensivos en función de sus síntomas y de la información obtenida en la sala de urgencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaden Kelany, MSc
- Número de teléfono: 002 01024817165
- Correo electrónico: shadenahmed997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Número de teléfono: +18677791
- Correo electrónico: ahmed111@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Contacto:
- Shaden Kelany, MSc
- Número de teléfono: 002 01024817165
- Correo electrónico: shadenahmed997@gmail.com
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Contacto:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Número de teléfono: +18677791
- Correo electrónico: ahmed111@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente mayor de 18 años, con cirrosis hepática y que presente HDA será elegible para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edad menor de 18 años.
- Pacientes no cirróticos
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica.
- La negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ligadura temprana de bandas
Los pacientes con cirrosis hepática que presentaban sangrado por várices se sometieron a ligadura con banda dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
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Ligadura con banda en el sangrado por várices
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Otro: Ligadura retardada de bandas
Los pacientes con cirrosis hepática que presentaban sangrado por varices se sometieron a ligadura con banda dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
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Ligadura con banda en el sangrado por várices
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemorragia intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Un año
|
Frecuencia de mortalidad en pacientes con sangrado por varices.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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