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Endoscopia superior en pacientes cirróticos con hemorragia digestiva alta (Varices)

17 de enero de 2024 actualizado por: Shadn Ahmed Keilany, Assiut University

Momento de la endoscopia superior en pacientes cirróticos con hemorragia digestiva alta: endoscopia urgente frente a electiva

La cirrosis hepática es una enfermedad hepática difusa y persistente común que a menudo se acompaña de hipertensión portal, insuficiencia hepática, hemorragia gastrointestinal superior (HDA) y otras complicaciones. La tasa de incidencia de cirrosis hepática con HDA es tan alta como 30-40%, que está relacionada con el sangrado por rotura de las várices gastroesofágicas (GOV), úlcera hepatogénica, gastropatía por hipertensión portal, insuficiencia gastrointestinal hepática, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el caso de HDA en pacientes con cirrosis hepática, puede ocurrir repentinamente insuficiencia circulatoria periférica aguda, lo que resulta en una disminución de la perfusión sanguínea en los tejidos del hígado, a menudo acompañada de manifestaciones clínicas como disminución del volumen sanguíneo, melena y hematemesis. Esta enfermedad progresa rápidamente, con una tasa de mortalidad superior al 10% si no se trata a tiempo.

El momento oportuno para realizar la endoscopia en el tratamiento de la hemorragia digestiva alta aguda (AUGIB) ha sido un tema de debate perenne. A pesar de los notables avances en los tratamientos endoscópicos y los esfuerzos sustanciales para reducir la mortalidad, todavía se estima que la tasa general de mortalidad hospitalaria asociada con la HDA es del 10%.

Varios estudios han investigado el impacto clínico de la endoscopia urgente (dentro de las 6 h de la presentación) o temprana (dentro de las 12 h) sobre la mortalidad en pacientes con HDA. Algunos estudios no mostraron diferencias significativas en la tasa de mortalidad entre los grupos de endoscopia urgente y electiva entre pacientes de alto riesgo con HDA aguda.

Por el contrario, otros encontraron que la endoscopia urgente se asociaba con una menor tasa de mortalidad en pacientes de alto riesgo con HDA aguda no varicosa. La mayoría de los estudios previos incluyeron pacientes altamente seleccionados con HDA no varicosa o aquellos con alto riesgo. Sin embargo, dado que el diagnóstico definitivo se realiza después del examen endoscópico, es posible que estos estudios no reflejen la práctica clínica del mundo real. Además, suele resultar complicado predecir la causa del sangrado e identificar a los pacientes de alto riesgo que requieren cuidados intensivos en función de sus síntomas y de la información obtenida en la sala de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
  • Número de teléfono: +18677791
  • Correo electrónico: ahmed111@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ahmed M Abu-Elfatth, MD
          • Número de teléfono: +18677791
          • Correo electrónico: ahmed111@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier paciente mayor de 18 años, con cirrosis hepática y que presente HDA será elegible para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con edad menor de 18 años.
  • Pacientes no cirróticos
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica.
  • La negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ligadura temprana de bandas
Los pacientes con cirrosis hepática que presentaban sangrado por várices se sometieron a ligadura con banda dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
Ligadura con banda en el sangrado por várices
Otro: Ligadura retardada de bandas
Los pacientes con cirrosis hepática que presentaban sangrado por varices se sometieron a ligadura con banda dentro de las 12 horas posteriores a la presentación.
Ligadura con banda en el sangrado por várices

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemorragia intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Un año
Frecuencia de mortalidad en pacientes con sangrado por varices.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shaden Kelany, MSc, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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