Endoscopia alta em pacientes cirróticos com sangramento gastrointestinal superior (Varices)
Momento da endoscopia digestiva alta em pacientes cirróticos com sangramento gastrointestinal superior: endoscopia urgente versus eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No caso de HDA em pacientes com cirrose hepática, pode ocorrer subitamente insuficiência circulatória periférica aguda, resultando em diminuição da perfusão sanguínea nos tecidos hepáticos, muitas vezes acompanhada por manifestações clínicas como diminuição do volume sanguíneo, melena e hematêmese. Esta doença progride rapidamente, com uma taxa de mortalidade superior a 10% se não for tratada prontamente
O momento da endoscopia no tratamento do sangramento gastrointestinal superior agudo (AUGIB) tem sido um assunto de debate perene. Apesar dos avanços notáveis nos tratamentos endoscópicos e dos esforços substanciais na redução da mortalidade, a taxa global de mortalidade intra-hospitalar associada à HDA ainda é estimada em 10%.
Vários estudos investigaram o impacto clínico da endoscopia urgente (dentro de 6 horas da apresentação) ou precoce (dentro de 12 horas) na mortalidade em pacientes com HDA. Alguns estudos não mostraram diferença significativa na taxa de mortalidade entre grupos de endoscopia urgente e eletiva entre pacientes de alto risco com HDA aguda
Em contraste, outros descobriram que a endoscopia urgente estava associada a uma menor taxa de mortalidade em pacientes de alto risco com HDA aguda não varicosa. A maioria dos estudos anteriores incluiu pacientes altamente selecionados com HDA não varicosa ou aqueles com alto risco. No entanto, dado que o diagnóstico definitivo é feito após exame endoscópico, estes estudos podem não refletir a prática clínica do mundo real. Além disso, muitas vezes é um desafio prever a causa do sangramento e identificar pacientes de alto risco que necessitam de cuidados intensivos com base nos sintomas e nas informações obtidas na sala de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaden Kelany, MSc
- Número de telefone: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Número de telefone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Contato:
- Shaden Kelany, MSc
- Número de telefone: 002 01024817165
- E-mail: shadenahmed997@gmail.com
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Contato:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Número de telefone: +18677791
- E-mail: ahmed111@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com idade superior a 18 anos e com cirrose hepática e presente com HDA será elegível para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes não cirróticos
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ligadura elástica precoce
Pacientes com cirrose hepática apresentando sangramento por varizes foram submetidos à ligadura elástica dentro de 12 horas após a apresentação
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Ligadura elástica no sangramento de varizes
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Outro: Ligadura elástica tardia
Pacientes com cirrose hepática apresentando sangramento por varizes foram submetidos à ligadura elástica em até 12 horas após a apresentação
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Ligadura elástica no sangramento de varizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento hospitalar
Prazo: Um ano
|
Frequência de mortalidade em pacientes com sangramento varicoso
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shadn Protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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