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상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자의 상부 내시경 (Varices)

2024년 1월 17일 업데이트: Shadn Ahmed Keilany, Assiut University

상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자의 상부 내시경 검사 시기: 긴급 내시경과 선택적 내시경 검사

간경변은 흔히 문맥압항진증, 간부전, 상부 위장관 출혈(UGIB) 및 기타 합병증을 동반하는 일반적인 확산성 및 지속성 간 질환입니다. UGIB에 의한 간경변의 발생률은 30~40%에 달하며, 이는 위식도정맥류 파열출혈, 간성궤양, 문맥고혈압위병증, 간위장부전 등과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

간경변증 환자의 UGIB의 경우 급성 말초순환부전이 갑자기 발생하여 간조직의 혈액관류가 저하될 수 있으며, 혈액량 감소, 흑색변, 토혈 등의 임상증상을 동반하는 경우가 많다. 이 질병은 빠르게 진행되며, 즉시 치료하지 않으면 사망률이 10%를 넘습니다.

급성 상부 위장관 출혈(AUGIB) 관리에서 내시경 검사 시기는 다년간 논쟁의 대상이었습니다. 내시경 치료의 눈부신 발전과 사망률 감소를 위한 상당한 노력에도 불구하고, UGIB와 관련된 전체 병원 내 사망률은 여전히 ​​10%로 추산됩니다.

여러 연구에서 UGIB 환자의 사망률에 대한 긴급(발현 후 6시간 이내) 또는 조기(12시간 이내) 내시경 검사의 임상적 영향을 조사했습니다. 일부 연구에서는 급성 UGIB 고위험 환자에서 긴급 내시경 그룹과 선택 내시경 그룹 간 사망률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

대조적으로, 다른 사람들은 급성 비정맥류 UGIB가 있는 고위험 환자에서 긴급 내시경 검사가 사망률을 낮추는 것과 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 이전 연구의 대부분에는 비정맥류 UGIB 환자 또는 고위험 환자가 포함되었습니다. 그러나 내시경 검사 후 최종 진단이 이루어지기 때문에 이러한 연구는 실제 임상 실습을 반영하지 못할 수 있습니다. 또한, 출혈의 원인을 예측하고, 증상과 응급실에서 얻은 정보를 바탕으로 집중 치료가 필요한 고위험 환자를 식별하는 것이 어려운 경우가 많습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상이고 간경변증이 있으며 UGIB가 있는 모든 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 간경변증이 없는 환자
  • 혈역학적 불안정 환자
  • 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초기 밴드 결찰
정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자는 내원 후 12시간 이내에 밴드 결찰술을 시행했습니다.
정맥류 출혈의 밴드 결찰
다른: 지연된 밴드 결찰
정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자는 내원 후 12시간 이내에 밴드 결찰술을 시행했습니다.
정맥류 출혈의 밴드 결찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 출혈
기간: 1년
정맥류 출혈 환자의 사망률
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Shaden Kelany, MSc, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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