- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06214234
상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자의 상부 내시경 (Varices)
상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자의 상부 내시경 검사 시기: 긴급 내시경과 선택적 내시경 검사
연구 개요
상세 설명
간경변증 환자의 UGIB의 경우 급성 말초순환부전이 갑자기 발생하여 간조직의 혈액관류가 저하될 수 있으며, 혈액량 감소, 흑색변, 토혈 등의 임상증상을 동반하는 경우가 많다. 이 질병은 빠르게 진행되며, 즉시 치료하지 않으면 사망률이 10%를 넘습니다.
급성 상부 위장관 출혈(AUGIB) 관리에서 내시경 검사 시기는 다년간 논쟁의 대상이었습니다. 내시경 치료의 눈부신 발전과 사망률 감소를 위한 상당한 노력에도 불구하고, UGIB와 관련된 전체 병원 내 사망률은 여전히 10%로 추산됩니다.
여러 연구에서 UGIB 환자의 사망률에 대한 긴급(발현 후 6시간 이내) 또는 조기(12시간 이내) 내시경 검사의 임상적 영향을 조사했습니다. 일부 연구에서는 급성 UGIB 고위험 환자에서 긴급 내시경 그룹과 선택 내시경 그룹 간 사망률에 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
대조적으로, 다른 사람들은 급성 비정맥류 UGIB가 있는 고위험 환자에서 긴급 내시경 검사가 사망률을 낮추는 것과 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 이전 연구의 대부분에는 비정맥류 UGIB 환자 또는 고위험 환자가 포함되었습니다. 그러나 내시경 검사 후 최종 진단이 이루어지기 때문에 이러한 연구는 실제 임상 실습을 반영하지 못할 수 있습니다. 또한, 출혈의 원인을 예측하고, 증상과 응급실에서 얻은 정보를 바탕으로 집중 치료가 필요한 고위험 환자를 식별하는 것이 어려운 경우가 많습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shaden Kelany, MSc
- 전화번호: 002 01024817165
- 이메일: shadenahmed997@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- 전화번호: +18677791
- 이메일: ahmed111@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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연락하다:
- Shaden Kelany, MSc
- 전화번호: 002 01024817165
- 이메일: shadenahmed997@gmail.com
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연락하다:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- 전화번호: +18677791
- 이메일: ahmed111@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상이고 간경변증이 있으며 UGIB가 있는 모든 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 간경변증이 없는 환자
- 혈역학적 불안정 환자
- 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초기 밴드 결찰
정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자는 내원 후 12시간 이내에 밴드 결찰술을 시행했습니다.
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정맥류 출혈의 밴드 결찰
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다른: 지연된 밴드 결찰
정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자는 내원 후 12시간 이내에 밴드 결찰술을 시행했습니다.
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정맥류 출혈의 밴드 결찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 출혈
기간: 1년
|
정맥류 출혈 환자의 사망률
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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