Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Endoscopia superiore in pazienti cirrotici con sanguinamento gastrointestinale superiore (Varices)

17 gennaio 2024 aggiornato da: Shadn Ahmed Keilany, Assiut University

Tempistica dell'endoscopia superiore nei pazienti cirrotici con sanguinamento gastrointestinale superiore: endoscopia urgente vs. elettiva

La cirrosi epatica è una malattia epatica diffusa e persistente comune, spesso accompagnata da ipertensione portale, insufficienza epatica, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) e altre complicanze. Il tasso di incidenza della cirrosi epatica con UGIB è pari al 30-40%, ed è correlato al sanguinamento da rottura di varici gastroesofagee (GOV), ulcera epatogena, gastropatia ipertensiva portale, insufficienza gastrointestinale epatica, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel caso dell'UGIB in pazienti con cirrosi epatica, può verificarsi improvvisamente un'insufficienza circolatoria periferica acuta, con conseguente diminuzione della perfusione sanguigna nei tessuti epatici, spesso accompagnata da manifestazioni cliniche quali diminuzione del volume sanguigno, melena ed ematemesi. Questa malattia progredisce rapidamente, con un tasso di mortalità superiore al 10% se non trattata tempestivamente

La tempistica dell’endoscopia nella gestione del sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore (AUGIB) è stata oggetto di perenne dibattito. Nonostante i notevoli progressi nei trattamenti endoscopici e gli sforzi sostanziali volti a ridurre la mortalità, il tasso complessivo di mortalità intraospedaliera associato all’UGIB è ancora stimato al 10%.

Diversi studi hanno studiato l’impatto clinico dell’endoscopia urgente (entro 6 ore dalla presentazione) o precoce (entro 12 ore) sulla mortalità nei pazienti con UGIB. Alcuni studi non hanno mostrato differenze significative nel tasso di mortalità tra i gruppi di endoscopia urgente ed elettiva tra i pazienti ad alto rischio con UGIB acuta

Al contrario, altri hanno scoperto che l’endoscopia urgente era associata a un tasso di mortalità inferiore nei pazienti ad alto rischio con UGIB acuta non varicosa. La maggior parte degli studi precedenti includevano pazienti altamente selezionati con UGIB non varicale o ad alto rischio. Tuttavia, dato che la diagnosi definitiva viene fatta dopo l’esame endoscopico, questi studi potrebbero non riflettere la pratica clinica del mondo reale. Inoltre, è spesso difficile prevedere la causa del sanguinamento e identificare i pazienti ad alto rischio che necessitano di terapia intensiva sulla base dei loro sintomi e delle informazioni ottenute in pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente di età superiore a 18 anni, affetto da cirrosi epatica e presente con UGIB sarà idoneo per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con età inferiore a 18 anni
  • Pazienti non cirrotici
  • Pazienti con instabilità emodinamica
  • Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Legatura anticipata della fascia
I pazienti con cirrosi epatica presenti sanguinamento da varici sono stati sottoposti a legatura con banda entro 12 ore dalla presentazione
Legatura con bande nel sanguinamento da varici
Altro: Legatura della fascia ritardata
I pazienti con cirrosi epatica presenti sanguinamento da varici sono stati sottoposti a legatura con banda entro più di 12 ore dalla presentazione
Legatura con bande nel sanguinamento da varici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento in ospedale
Lasso di tempo: Un anno
Frequenza di mortalità nei pazienti con sanguinamento da varici
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shaden Kelany, MSc, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi