- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214234
Endoscopia superiore in pazienti cirrotici con sanguinamento gastrointestinale superiore (Varices)
Tempistica dell'endoscopia superiore nei pazienti cirrotici con sanguinamento gastrointestinale superiore: endoscopia urgente vs. elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel caso dell'UGIB in pazienti con cirrosi epatica, può verificarsi improvvisamente un'insufficienza circolatoria periferica acuta, con conseguente diminuzione della perfusione sanguigna nei tessuti epatici, spesso accompagnata da manifestazioni cliniche quali diminuzione del volume sanguigno, melena ed ematemesi. Questa malattia progredisce rapidamente, con un tasso di mortalità superiore al 10% se non trattata tempestivamente
La tempistica dell’endoscopia nella gestione del sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore (AUGIB) è stata oggetto di perenne dibattito. Nonostante i notevoli progressi nei trattamenti endoscopici e gli sforzi sostanziali volti a ridurre la mortalità, il tasso complessivo di mortalità intraospedaliera associato all’UGIB è ancora stimato al 10%.
Diversi studi hanno studiato l’impatto clinico dell’endoscopia urgente (entro 6 ore dalla presentazione) o precoce (entro 12 ore) sulla mortalità nei pazienti con UGIB. Alcuni studi non hanno mostrato differenze significative nel tasso di mortalità tra i gruppi di endoscopia urgente ed elettiva tra i pazienti ad alto rischio con UGIB acuta
Al contrario, altri hanno scoperto che l’endoscopia urgente era associata a un tasso di mortalità inferiore nei pazienti ad alto rischio con UGIB acuta non varicosa. La maggior parte degli studi precedenti includevano pazienti altamente selezionati con UGIB non varicale o ad alto rischio. Tuttavia, dato che la diagnosi definitiva viene fatta dopo l’esame endoscopico, questi studi potrebbero non riflettere la pratica clinica del mondo reale. Inoltre, è spesso difficile prevedere la causa del sanguinamento e identificare i pazienti ad alto rischio che necessitano di terapia intensiva sulla base dei loro sintomi e delle informazioni ottenute in pronto soccorso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaden Kelany, MSc
- Numero di telefono: 002 01024817165
- Email: shadenahmed997@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Numero di telefono: +18677791
- Email: ahmed111@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
-
Contatto:
- Shaden Kelany, MSc
- Numero di telefono: 002 01024817165
- Email: shadenahmed997@gmail.com
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Contatto:
- Ahmed M Abu-Elfatth, MD
- Numero di telefono: +18677791
- Email: ahmed111@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente di età superiore a 18 anni, affetto da cirrosi epatica e presente con UGIB sarà idoneo per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con età inferiore a 18 anni
- Pazienti non cirrotici
- Pazienti con instabilità emodinamica
- Il rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Legatura anticipata della fascia
I pazienti con cirrosi epatica presenti sanguinamento da varici sono stati sottoposti a legatura con banda entro 12 ore dalla presentazione
|
Legatura con bande nel sanguinamento da varici
|
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Altro: Legatura della fascia ritardata
I pazienti con cirrosi epatica presenti sanguinamento da varici sono stati sottoposti a legatura con banda entro più di 12 ore dalla presentazione
|
Legatura con bande nel sanguinamento da varici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sanguinamento in ospedale
Lasso di tempo: Un anno
|
Frequenza di mortalità nei pazienti con sanguinamento da varici
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaden Kelany, MSc, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shadn Protocol
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