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妊孕性温存経路の一部としてのトランスジェンダーの介護者と患者の親としての表現 (TransFert)

2024年1月18日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

この研究は、定性的面接を通じて、妊孕性温存相談がトランスジェンダー患者の予測に及ぼす影響と、配偶子の保存の可能性がトランスジェンダーの移行経路、子育てプロジェクト、トランスジェンダーの人々の健康と健康にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。

この研究では、医療および生殖生物学チームのメンバーの表現、保存された配偶子の使用の可能性、およびこれらの表現が臨床実践にどのような影響を与えるかについても研究されます。

臨床実践。 研究課題に答えるために、パリ 20 区にあるテノン病院の CECOS で妊孕性温存を相談した患者 30 名と、同センターの医療チームのメンバー 20 名を参加させる予定です。

ケアチーム。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2016年の法律以降、トランスジェンダーの人々は民事登録所で性転換を行うために「身体的変化の不可逆的かつ医学的証拠」を提出する必要がなくなった。これにより、体系的な不妊手術が廃止され、ホルモン性の影響による可能性が開かれることになる。 - 移行のみ。 しかし、ホルモン治療はトランスジェンダーの人々の生殖能力に影響を及ぼし、その後の親になるためのプロジェクトを損なう可能性があります。

研究が行われるテノン大学の生殖生物学部門は現在、ホルモン補充療法が導入される前、または治療期間中に女性と男性の配偶子の自己保存を行っている。 トランスジェンダー女性の妊孕性の維持は、主に精子の自己保存に依存します。 トランスジェンダー男性の場合、妊孕性の温存は、卵巣刺激後の成熟卵母細胞の凍結保存に依存します。

潜在的な有害な影響を防ぐためにケアの精神的な影響を評価することに加えて、心理性科学的相談は、子供が欲しいという願望、しばしば長い間抑制されてきた欲求、および再利用の可能性に関する情報を表現する機会を提供します。 。

トランスジェンダーの人々の妊孕性温存問題に関する研究に関しては、しばしばこのケアへのアクセスに関する問題が話題になります。トランスジェンダーの人々を拒否する特定のセンターの差別的行為、ケアチームに対するトランスアイデンティティ問題に関する研修の欠如などです。 。 この法律の強制力は、法律の領域に移すことで問題を回避するのに十分であるように思われる。 それでも、私たちの臨床経験では、配偶子の再利用の問題は、介護者と患者の両方にとっての障害と手段を決定するための研究に値する主題です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者向け : 妊孕性温存コースの一環として相談を受けるトランスジェンダー患者 ケアチーム向け : 生物学および生殖医学部門のケアチーム

説明

包含基準:

  • 当科で妊孕性温存を受けているトランスジェンダーの人
  • 生殖生物学および医学サービス チームのメンバー
  • 18歳以上、お子様の有無に関わらず
  • 研究プロジェクトに参加するための情報を提供し、同意書に署名していること

除外基準:

  • 社会保障なし
  • 被後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
ケアチーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊孕性温存相談後に配偶子利用プロジェクトを開発または変更した調査対象患者の数。
時間枠:最長2ヶ月
妊孕性温存相談がトランスジェンダー患者の子育てに関する予測に及ぼす影響を理解する。
最長2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相談中に配偶子の再利用の問題を提起する介護者の数。
時間枠:最長2ヶ月
保存された配偶子の使用の可能性を介護者がどのように認識しているか、またこれらの認識が臨床実践にどのような影響を与えているかを研究する。
最長2ヶ月
トランスジェンダー患者の受け入れを開始して以来、診療内容を変えた医療チームのメンバーの数
時間枠:最長2ヶ月

保存された配偶子の使用の可能性を介護者がどのように認識しているか、またこれらの認識が臨床実践にどのような影響を与えているかを研究する。

基準:

最長2ヶ月
心理学者との相談後に親のプロジェクトを開発した患者の数。
時間枠:最長2ヶ月
最長2ヶ月
配偶子の保存と使用に関する法律とその権利を認識している患者の数
時間枠:最長2ヶ月
最長2ヶ月
保存経路および/または親になりたいという願望のために、移行の一時性を変更した患者の数(医学的および/または行政的)。
時間枠:最長2ヶ月
最長2ヶ月
配偶子を保存する意図によって移行経路が改善されたと経験した患者の数。
時間枠:最長2ヶ月
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emilie MOREAU、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月18日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP230413
  • 2023-A00509-36 (その他の識別子:IDRCB ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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