- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218446
Transsukupuolisten omaishoitajien ja potilaiden esitykset vanhemmuudesta osana hedelmällisyyden säilyttämispolkua (TransFert)
Tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään hedelmällisyyden säilyttämiskonsultoinnin vaikutusta transsukupuolisten potilaiden projisointiin ja miten sukusolujen säilymisen mahdollisuus vaikuttaa transsukupuolisten ihmisten siirtymäpolkuihin, vanhemmuusprojekteihin sekä transsukupuolisten ihmisten terveyteen ja terveyteen laadullisten haastattelujen avulla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös lääketieteen ja lisääntymisbiologian ryhmien jäsenten esityksiä varastoitujen sukusolujen mahdollisesta käytöstä ja siitä, miten nämä esitykset vaikuttavat heidän kliiniseen käytäntöönsä.
hoitokäytäntö. Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi aiomme ottaa mukaan 30 potilasta, jotka ovat konsultoineet hedelmällisyyden säilyttämistä Pariisin 20. kaupunginosassa sijaitsevan Tenonin sairaalan CECOS:issa, sekä 20 keskuksen terveydenhuoltotiimin jäsentä.
hoitotiimi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2016 lain voimaantulon jälkeen transsukupuolisten ei enää tarvitse toimittaa "peruuttamatonta ja lääketieteellistä näyttöä fyysisestä muutoksesta" sukupuolenvaihdoksen suorittamiseksi väestörekisterissä, mikä tekee lopun järjestelmällisestä sterilisaatiosta ja avaa mahdollisuuden hormonaaliseen muutokseen. - vain siirtymä. Silti hormonihoidoilla voi olla vaikutusta transsukupuolisten ihmisten hedelmällisyyteen ja vaarantaa myöhemmän vanhemmuusprojektin.
Tenonin lisääntymisbiologian osasto, jossa tutkimus tehdään, tarjoaa nyt naisten ja miesten sukusolujen itsesäilytystä ennen hormonikorvaushoitojen käyttöönottoa tai terapeuttisen ikkunan aikana. Transsukupuolisten naisten hedelmällisyyden säilyminen perustuu ensisijaisesti siittiöiden itsesäilytykseen. Transsukupuolisten miesten hedelmällisyyden säilyttäminen perustuu kypsien munasolujen kylmäsäilytykseen munasarjojen stimulaation jälkeen.
Hoidon psyykkisten vaikutusten arvioinnin lisäksi mahdollisten haitallisten vaikutusten ehkäisemiseksi psykoseksologinen konsultaatio tarjoaa mahdollisuuden ilmaista lapsen halu, usein pitkään estynyt halu sekä tietoa uudelleenkäyttömahdollisuuksista. .
Transsukupuolisten ihmisten hedelmällisyyden säilyttämistä koskevassa tutkimuksessa puhutaan usein tämän hoidon saatavuutta koskevista ongelmista: tiettyjen keskusten syrjivistä käytännöistä, jotka kieltäytyvät transsukupuolisista ihmisistä, hoitotiimien transidentiteettiasioita koskevan koulutuksen puute jne. . Lain pakkopaino näyttää riittävän välttämään asiaa siirtämällä sen lainsäädännön piiriin. Ja silti, kliinisen kokemuksemme mukaan sukusolujen uudelleenkäyttö on aihe, joka ansaitsee tutkimuksen esteiden ja vipujen määrittämiseksi sekä hoitajien että potilaiden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie MOREAU
- Puhelinnumero: 00 33 6 87 13 08 31
- Sähköposti: Emilie.moreau@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alix BERANGER
- Puhelinnumero: 00 33 6 78 10 74 52
- Sähköposti: alix.beranger@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie MOREAU
- Puhelinnumero: 00 33 6 87 13 08 31
- Sähköposti: Emilie.moreau@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alix BERANGER
- Puhelinnumero: 00 33 6 78 10 74 52
- Sähköposti: alix.beranger@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki transsukupuoliset henkilöt, joille tehdään hedelmällisyyden suojelua osastolla
- Kuka tahansa lisääntymisbiologian ja lääketieteen palveluryhmän jäsen
- Yli 18-vuotiaat, lasten kanssa tai ilman
- Tietoinen ja allekirjoittanut suostumuksen osallistua tutkimushankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sosiaaliturvaa
- Huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
|
|
Hoitotiimi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittujen potilaiden määrä, jotka kehittivät tai muuttivat sukusolujen käyttöprojektia hedelmällisyyden säilyttämiskonsultaation jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Ymmärtää hedelmällisyyden säilyttämistä koskevan konsultaation vaikutus transsukupuolisten potilaiden ennusteeseen vanhemmuuden kannalta.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrä omaishoitajia, jotka ottavat esille sukusolujen uudelleenkäytön neuvotteluissaan.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tutkia tapaa, jolla omaishoitajat näkevät säilyneiden sukusolujen mahdollisen käytön ja miten nämä käsitykset vaikuttavat heidän kliiniseen käytäntöönsä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
niiden terveydenhuoltotiimin jäsenten määrä, jotka ovat muuttaneet käytäntöään sen jälkeen, kun palvelu alkoi vastaanottaa transsukupuolisia potilaita
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tutkia tapaa, jolla omaishoitajat näkevät säilyneiden sukusolujen mahdollisen käytön ja miten nämä käsitykset vaikuttavat heidän kliiniseen käytäntöönsä. kriteeri: |
Jopa 2 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat kehittäneet vanhempainprojektin psykologin kuulemisen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat tietoisia laista ja oikeuksistaan sukusolujen säilyttämisen ja käytön suhteen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat muuttaneet siirtymäaikansa (lääketieteellinen ja/tai hallinnollinen) säilymispolkunsa ja/tai vanhemmuuden halunsa vuoksi.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden sukusolujen säilyttämisen aikomuksen koetaan parantavan siirtymäpolkuaan.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Muu tunniste: IDRCB ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .