- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218446
Representaciones de la paternidad de los cuidadores y pacientes transgénero como parte de una vía de preservación de la fertilidad (TransFert)
Esta investigación tiene como objetivo comprender el impacto de la consulta de preservación de la fertilidad en la proyección de los pacientes transgénero y cómo la posibilidad de preservar los gametos influye en los caminos de transición de las personas transgénero, los proyectos de paternidad y la salud de las personas transgénero a través de entrevistas cualitativas.
Esta investigación también estudiará las representaciones de miembros de equipos de biología médica y reproductiva sobre el posible uso de gametos almacenados y cómo estas representaciones influyen en su práctica clínica.
Práctica clinica. Para responder a la pregunta de investigación, planeamos incluir 30 pacientes que han consultado para preservación de la fertilidad en el CECOS del hospital Tenon, ubicado en el distrito 20 de París, y 20 miembros del equipo sanitario del centro.
equipo de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde la ley de 2016, las personas transgénero ya no necesitan presentar "prueba médica irreversible de una transformación física" para realizar un cambio de sexo en el Registro Civil, lo que pone fin a la esterilización sistemática y abre la posibilidad de un cambio hormonal. -solo transición. Sin embargo, los tratamientos hormonales pueden tener un impacto en la fertilidad de las personas transgénero, comprometiendo un proyecto posterior de paternidad.
El departamento de Biología Reproductiva de Tenon, donde se llevará a cabo la investigación, ofrece ahora la autoconservación de gametos femeninos y masculinos antes de que se introduzcan tratamientos de reemplazo hormonal o durante una ventana terapéutica. La preservación de la fertilidad en mujeres transgénero se basa principalmente en la autoconservación del esperma. Para los hombres transgénero, la preservación de la fertilidad se basa en la criopreservación de ovocitos maduros después de la estimulación ovárica.
Además de evaluar el impacto psíquico de los cuidados para prevenir posibles efectos nocivos, la consulta psicosexológica ofrece la oportunidad de expresar el deseo de tener un hijo, deseo a menudo inhibido durante mucho tiempo, así como información sobre las posibilidades de reutilización. .
Cuando se trata de investigaciones sobre la cuestión de la preservación de la fertilidad de las personas transgénero, se suele hablar de problemas relacionados con el acceso a esta atención: las prácticas discriminatorias de ciertos centros que rechazan a las personas transgénero, la falta de formación en cuestiones de transidentidad de los equipos de atención, etc. . El peso coercitivo de la ley parece ser suficiente para eludir la cuestión y trasladarla al ámbito de la legislación. Y, sin embargo, en nuestra experiencia clínica, la cuestión de la reutilización de gametos es un tema que merece investigación para determinar los obstáculos y las palancas tanto para los cuidadores como para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie MOREAU
- Número de teléfono: 00 33 6 87 13 08 31
- Correo electrónico: Emilie.moreau@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alix BERANGER
- Número de teléfono: 00 33 6 78 10 74 52
- Correo electrónico: alix.beranger@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
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Contacto:
- Emilie MOREAU
- Número de teléfono: 00 33 6 87 13 08 31
- Correo electrónico: Emilie.moreau@aphp.fr
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Contacto:
- Alix BERANGER
- Número de teléfono: 00 33 6 78 10 74 52
- Correo electrónico: alix.beranger@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona transgénero sometida a preservación de la fertilidad en el departamento.
- Cualquier miembro del equipo de servicios de biología y medicina reproductiva.
- Mayores de 18 años, con o sin hijos
- Informado y habiendo firmado el consentimiento para participar en el proyecto de investigación.
Criterio de exclusión:
- Sin seguridad social
- Personas bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
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Equipo de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes encuestados que desarrollaron o modificaron un proyecto de uso de gametos tras la consulta de preservación de la fertilidad.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Comprender el impacto de la consulta de preservación de la fertilidad en la proyección de pacientes transgénero en términos de paternidad.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de cuidadores que plantean el tema de la reutilización de gametos durante sus consultas.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Estudiar la forma en que los cuidadores perciben el posible uso de gametos preservados y cómo estas percepciones influyen en su práctica clínica.
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Hasta 2 meses
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Número de miembros del equipo de atención médica que han cambiado su práctica desde que el servicio comenzó a aceptar pacientes transgénero.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Estudiar la forma en que los cuidadores perciben el posible uso de gametos preservados y cómo estas percepciones influyen en su práctica clínica. criterios: |
Hasta 2 meses
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Número de pacientes que han desarrollado un proyecto parental tras la consulta con el psicólogo.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Hasta 2 meses
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Número de pacientes que conocen la ley y sus derechos en materia de preservación y uso de gametos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Hasta 2 meses
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Número de pacientes que han modificado la temporalidad de su transición (médica y/o administrativa) por su camino de preservación y/o su deseo de paternidad.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Hasta 2 meses
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Número de pacientes para quienes se considera que la intención de preservar sus gametos mejora su camino de transición.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Otro identificador: IDRCB ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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