Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Representaciones de la paternidad de los cuidadores y pacientes transgénero como parte de una vía de preservación de la fertilidad (TransFert)

18 de enero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esta investigación tiene como objetivo comprender el impacto de la consulta de preservación de la fertilidad en la proyección de los pacientes transgénero y cómo la posibilidad de preservar los gametos influye en los caminos de transición de las personas transgénero, los proyectos de paternidad y la salud de las personas transgénero a través de entrevistas cualitativas.

Esta investigación también estudiará las representaciones de miembros de equipos de biología médica y reproductiva sobre el posible uso de gametos almacenados y cómo estas representaciones influyen en su práctica clínica.

Práctica clinica. Para responder a la pregunta de investigación, planeamos incluir 30 pacientes que han consultado para preservación de la fertilidad en el CECOS del hospital Tenon, ubicado en el distrito 20 de París, y 20 miembros del equipo sanitario del centro.

equipo de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Desde la ley de 2016, las personas transgénero ya no necesitan presentar "prueba médica irreversible de una transformación física" para realizar un cambio de sexo en el Registro Civil, lo que pone fin a la esterilización sistemática y abre la posibilidad de un cambio hormonal. -solo transición. Sin embargo, los tratamientos hormonales pueden tener un impacto en la fertilidad de las personas transgénero, comprometiendo un proyecto posterior de paternidad.

El departamento de Biología Reproductiva de Tenon, donde se llevará a cabo la investigación, ofrece ahora la autoconservación de gametos femeninos y masculinos antes de que se introduzcan tratamientos de reemplazo hormonal o durante una ventana terapéutica. La preservación de la fertilidad en mujeres transgénero se basa principalmente en la autoconservación del esperma. Para los hombres transgénero, la preservación de la fertilidad se basa en la criopreservación de ovocitos maduros después de la estimulación ovárica.

Además de evaluar el impacto psíquico de los cuidados para prevenir posibles efectos nocivos, la consulta psicosexológica ofrece la oportunidad de expresar el deseo de tener un hijo, deseo a menudo inhibido durante mucho tiempo, así como información sobre las posibilidades de reutilización. .

Cuando se trata de investigaciones sobre la cuestión de la preservación de la fertilidad de las personas transgénero, se suele hablar de problemas relacionados con el acceso a esta atención: las prácticas discriminatorias de ciertos centros que rechazan a las personas transgénero, la falta de formación en cuestiones de transidentidad de los equipos de atención, etc. . El peso coercitivo de la ley parece ser suficiente para eludir la cuestión y trasladarla al ámbito de la legislación. Y, sin embargo, en nuestra experiencia clínica, la cuestión de la reutilización de gametos es un tema que merece investigación para determinar los obstáculos y las palancas tanto para los cuidadores como para los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emilie MOREAU
  • Número de teléfono: 00 33 6 87 13 08 31
  • Correo electrónico: Emilie.moreau@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alix BERANGER
  • Número de teléfono: 00 33 6 78 10 74 52
  • Correo electrónico: alix.beranger@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para pacientes: pacientes transgénero que consultan como parte de un curso de preservación de la fertilidad. Para equipos de atención: equipos de atención del departamento de biología y medicina reproductiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona transgénero sometida a preservación de la fertilidad en el departamento.
  • Cualquier miembro del equipo de servicios de biología y medicina reproductiva.
  • Mayores de 18 años, con o sin hijos
  • Informado y habiendo firmado el consentimiento para participar en el proyecto de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sin seguridad social
  • Personas bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Equipo de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes encuestados que desarrollaron o modificaron un proyecto de uso de gametos tras la consulta de preservación de la fertilidad.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Comprender el impacto de la consulta de preservación de la fertilidad en la proyección de pacientes transgénero en términos de paternidad.
Hasta 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cuidadores que plantean el tema de la reutilización de gametos durante sus consultas.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Estudiar la forma en que los cuidadores perciben el posible uso de gametos preservados y cómo estas percepciones influyen en su práctica clínica.
Hasta 2 meses
Número de miembros del equipo de atención médica que han cambiado su práctica desde que el servicio comenzó a aceptar pacientes transgénero.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses

Estudiar la forma en que los cuidadores perciben el posible uso de gametos preservados y cómo estas percepciones influyen en su práctica clínica.

criterios:

Hasta 2 meses
Número de pacientes que han desarrollado un proyecto parental tras la consulta con el psicólogo.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Hasta 2 meses
Número de pacientes que conocen la ley y sus derechos en materia de preservación y uso de gametos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Hasta 2 meses
Número de pacientes que han modificado la temporalidad de su transición (médica y/o administrativa) por su camino de preservación y/o su deseo de paternidad.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Hasta 2 meses
Número de pacientes para quienes se considera que la intención de preservar sus gametos mejora su camino de transición.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP230413
  • 2023-A00509-36 (Otro identificador: IDRCB ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir