- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218446
Die Darstellung der Elternschaft durch Transgender-Betreuer und Patienten als Teil eines Weges zur Erhaltung der Fruchtbarkeit (TransFert)
Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen der Beratung zur Fruchtbarkeitserhaltung auf die Projektion von Transgender-Patienten zu verstehen und durch qualitative Interviews zu verstehen, wie die Möglichkeit der Erhaltung von Gameten die Übergangspfade von Transgender-Personen, Elternschaftsprojekte und die Gesundheit von Transgender-Personen beeinflusst.
Diese Forschung wird auch die Darstellungen von Mitgliedern medizinischer und reproduktionsbiologischer Teams über die mögliche Verwendung gespeicherter Gameten und den Einfluss dieser Darstellungen auf ihre klinische Praxis untersuchen.
klinische Praxis. Um die Forschungsfrage zu beantworten, planen wir, 30 Patienten einzubeziehen, die sich im CECOS des Tenon-Krankenhauses im 20. Arrondissement von Paris zur Erhaltung der Fruchtbarkeit beraten haben, sowie 20 Mitglieder des Gesundheitsteams des Zentrums.
Pflegeteam.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit dem Gesetz von 2016 müssen Transgender keinen „irreversiblen und medizinischen Nachweis einer körperlichen Umwandlung“ mehr vorlegen, um eine Geschlechtsumwandlung im Standesamt durchzuführen, was der systematischen Sterilisation ein Ende setzt und die Möglichkeit einer hormonellen Veränderung eröffnet -nur Übergang. Dennoch können hormonelle Behandlungen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Transgender-Menschen haben und ein späteres Elternschaftsprojekt gefährden.
Die Abteilung für Reproduktionsbiologie in Tenon, wo die Forschung stattfinden wird, bietet jetzt die Selbsterhaltung weiblicher und männlicher Gameten vor der Einführung von Hormonersatzbehandlungen oder während eines therapeutischen Fensters an. Die Erhaltung der Fruchtbarkeit bei Transgender-Frauen beruht in erster Linie auf der Selbsterhaltung der Spermien. Bei Transgender-Männern beruht die Erhaltung der Fruchtbarkeit auf der Kryokonservierung reifer Eizellen nach der Stimulation der Eierstöcke.
Neben der Beurteilung der psychischen Wirkung der Betreuung zur Vorbeugung möglicher schädlicher Auswirkungen bietet die psychosexologische Beratung die Möglichkeit, den oft lange gehemmten Wunsch nach einem Kind zu äußern und über die Möglichkeiten einer Wiederverwendung aufzuklären .
Wenn es um die Forschung rund um das Thema Fruchtbarkeitserhalt für Transgender-Personen geht, wird oft von Problemen beim Zugang zu dieser Versorgung gesprochen: die diskriminierenden Praktiken bestimmter Zentren, die Transgender-Personen ablehnen, die mangelnde Schulung der Pflegeteams in Transidentitätsfragen usw . Die zwingende Kraft des Gesetzes scheint auszureichen, um das Problem zu umgehen und es in den Bereich der Gesetzgebung zu verlagern. Dennoch ist die Frage der Wiederverwendung von Gameten unserer klinischen Erfahrung nach ein Thema, das einer Forschung bedarf, um die Hindernisse und Hebel für Pflegekräfte und Patienten zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilie MOREAU
- Telefonnummer: 00 33 6 87 13 08 31
- E-Mail: Emilie.moreau@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alix BERANGER
- Telefonnummer: 00 33 6 78 10 74 52
- E-Mail: alix.beranger@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
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Kontakt:
- Emilie MOREAU
- Telefonnummer: 00 33 6 87 13 08 31
- E-Mail: Emilie.moreau@aphp.fr
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Kontakt:
- Alix BERANGER
- Telefonnummer: 00 33 6 78 10 74 52
- E-Mail: alix.beranger@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Transgender-Person, die sich in der Abteilung einer Fruchtbarkeitserhaltung unterzieht
- Jedes Mitglied des Teams für Reproduktionsbiologie und Medizin
- Ab 18 Jahren, mit oder ohne Kinder
- Informierte und unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme am Forschungsprojekt
Ausschlusskriterien:
- Keine soziale Sicherheit
- Personen unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
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Pflegeteam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der befragten Patienten, die im Anschluss an die Konsultation zur Erhaltung der Fruchtbarkeit ein Gametennutzungsprojekt entwickelt oder geändert haben.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Verständnis der Auswirkungen der Konsultation zur Erhaltung der Fruchtbarkeit auf die Projektion von Transgender-Patienten im Hinblick auf die Elternschaft.
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Betreuer, die während ihrer Konsultationen das Thema der Wiederverwendung von Gameten ansprechen.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Es soll untersucht werden, wie Pflegekräfte die mögliche Verwendung konservierter Gameten wahrnehmen und wie diese Wahrnehmungen ihre klinische Praxis beeinflussen.
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Bis zu 2 Monate
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Anzahl der Mitglieder des Gesundheitsteams, die ihre Praxis gewechselt haben, seit der Dienst mit der Aufnahme von Transgender-Patienten begonnen hat
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Es soll untersucht werden, wie Pflegekräfte die mögliche Verwendung konservierter Gameten wahrnehmen und wie diese Wahrnehmungen ihre klinische Praxis beeinflussen. Kriterien: |
Bis zu 2 Monate
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Anzahl der Patienten, die nach Rücksprache mit dem Psychologen ein Elternprojekt entwickelt haben.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Bis zu 2 Monate
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Anzahl der Patienten, die sich der Gesetze und ihrer Rechte in Bezug auf die Erhaltung und Verwendung von Gameten bewusst sind
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Bis zu 2 Monate
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Anzahl der Patienten, die aufgrund ihres Erhaltungspfads und/oder ihres Wunsches nach Elternschaft die zeitliche Abfolge ihres Übergangs (medizinisch und/oder administrativ) verändert haben.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Bis zu 2 Monate
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Anzahl der Patienten, bei denen die Absicht, ihre Gameten zu erhalten, als Verbesserung ihres Übergangsverlaufs empfunden wird.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Andere Kennung: IDRCB ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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