- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218446
Transkønnede plejere og patienters repræsentationer af forældreskab som en del af en fertilitetsbevarende vej (TransFert)
Denne forskning har til formål at forstå betydningen af konsultation om fertilitetsbevarelse på transkønnede patienters projektion, og hvordan muligheden for at bevare kønsceller påvirker transkønnedes overgangsveje, forældreskabsprojekter og transkønnedes sundhed og sundhed gennem kvalitative interviews.
Denne forskning vil også studere repræsentationer af medlemmer af medicinske og reproduktionsbiologiske teams mulige brug af lagrede kønsceller, og hvordan disse repræsentationer påvirker deres kliniske praksis.
klinisk praksis. For at besvare forskningsspørgsmålet planlægger vi at inkludere 30 patienter, der har konsulteret for fertilitetsbevarelse på CECOS på Tenon hospitalet, beliggende i det 20. arrondissement i Paris, og 20 medlemmer af centrets sundhedsteam.
plejeteam.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden loven fra 2016 behøver transkønnede ikke længere at fremlægge "irreversibelt og medicinsk bevis for en fysisk forvandling" for at kunne gennemføre et kønsskifte i folkeregistret, hvilket sætter en stopper for systematisk sterilisering og åbner mulighed for en hormonal behandling. -kun overgang. Alligevel kan hormonbehandlinger have en indvirkning på fertiliteten hos transkønnede og kompromittere et efterfølgende projekt for forældreskab.
Afdelingen for reproduktionsbiologi i Tenon, hvor forskningen vil finde sted, tilbyder nu selvkonservering af kvindelige og mandlige kønsceller, før hormonsubstitutionsbehandlinger introduceres, eller under et terapeutisk vindue. Bevarelse af fertilitet hos transkønnede kvinder er primært afhængig af selvbevarelse af sædceller. For transkønnede mænd er fertilitetsbevarelse afhængig af kryopræservering af modne oocytter efter ovariestimulering.
Udover at vurdere omsorgens psykiske effekt for at forhindre potentielle skadevirkninger, giver psyko-sexologisk konsultation mulighed for at udtrykke ønsket om et barn, et ønske, der ofte er hæmmet i lang tid, samt information om mulighederne for genbrug. .
Når det kommer til forskning omkring spørgsmålet om bevarelse af fertilitet for transkønnede, tales der ofte om problemer vedrørende adgangen til denne pleje: den diskriminerende praksis i visse centre, der afviser transkønnede, manglen på uddannelse i transidentitetsspørgsmål for plejeteams osv. . Lovens tvangsvægt synes at være nok til at omgå spørgsmålet ved at flytte det ind i lovgivningens område. Og alligevel, i vores kliniske erfaring, er spørgsmålet om genbrug af gameter et emne, der fortjener forskning for at bestemme forhindringer og løftestænger for både plejere og patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilie MOREAU
- Telefonnummer: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alix BERANGER
- Telefonnummer: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- Emilie MOREAU
- Telefonnummer: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
-
Kontakt:
- Alix BERANGER
- Telefonnummer: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver transkønnet person, der gennemgår fertilitetsbevarelse i afdelingen
- Ethvert medlem af reproduktionsbiologi- og medicinserviceteamet
- 18 år og derover, med eller uden børn
- Informeret og underskrevet samtykke til deltagelse i forskningsprojektet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen social sikring
- Personer under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
|
|
Plejeteam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal undersøgte patienter, som udviklede eller modificerede et gamet-brugsprojekt efter konsultationen om fertilitetsbevarelse.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
For at forstå virkningen af fertilitetsbevarende konsultation på transkønnede patienters projektion i form af forældreskab.
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal plejere, der rejser spørgsmålet om genbrug af kønsceller under deres konsultationer.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
At studere den måde, hvorpå plejepersonale opfatter mulig brug af bevarede kønsceller, og hvordan disse opfattelser påvirker deres kliniske praksis.
|
Op til 2 måneder
|
|
antal medlemmer af sundhedsteamet, der har ændret deres praksis, siden tjenesten begyndte at tage imod transkønnede patienter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
At studere den måde, hvorpå plejepersonale opfatter mulig brug af bevarede kønsceller, og hvordan disse opfattelser påvirker deres kliniske praksis. kriterier: |
Op til 2 måneder
|
|
Antal patienter, der har udviklet et forældreprojekt efter samråd med psykolog.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Op til 2 måneder
|
|
|
Antal patienter, der er bekendt med loven og deres rettigheder med hensyn til kønscellers bevarelse og brug
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Op til 2 måneder
|
|
|
Antal patienter, der har ændret temporaliteten af deres overgang (medicinsk og/eller administrativ) på grund af deres bevarelsesvej og/eller deres ønske om forældreskab.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Op til 2 måneder
|
|
|
Antal patienter, for hvem intentionen om at bevare deres kønsceller opleves at forbedre deres overgangsvej.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Anden identifikator: IDRCB ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .