- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218446
Representações de cuidadores e pacientes transgêneros sobre a paternidade como parte de um caminho de preservação da fertilidade (TransFert)
Esta investigação pretende compreender o impacto da consulta de preservação da fertilidade na projeção dos pacientes transgénero e como a possibilidade de preservação dos gâmetas influencia os percursos de transição das pessoas transgénero, os projetos de parentalidade e a saúde e saúde das pessoas transgénero através de entrevistas qualitativas.
Esta pesquisa também estudará as representações dos membros das equipes médicas e de biologia reprodutiva sobre o possível uso de gametas armazenados, e como essas representações influenciam sua prática clínica.
prática clínica. Para responder à questão da pesquisa, pretendemos incluir 30 pacientes que consultaram para preservação da fertilidade no CECOS do hospital Tenon, localizado no 20º arrondissement de Paris, e 20 membros da equipe de saúde do centro.
equipe de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desde a lei de 2016, as pessoas trans não precisam mais apresentar “prova irreversível e médica de transformação física” para realizar a mudança de sexo no Registro Civil, o que põe fim à esterilização sistemática e abre a possibilidade de alteração hormonal. -apenas transição. No entanto, os tratamentos hormonais podem ter impacto na fertilidade das pessoas trans, comprometendo um projeto posterior de parentalidade.
O departamento de Biologia Reprodutiva de Tenon, onde será realizada a pesquisa, agora oferece autoconservação de gametas femininos e masculinos antes da introdução dos tratamentos de reposição hormonal ou durante uma janela terapêutica. A preservação da fertilidade em mulheres trans depende principalmente da autopreservação do esperma. Para homens transexuais, a preservação da fertilidade depende da criopreservação de oócitos maduros após estimulação ovariana.
Além de avaliar o impacto psíquico do cuidado, a fim de prevenir potenciais efeitos deletérios, a consulta psicossexológica oferece a oportunidade de expressar o desejo por um filho, desejo muitas vezes inibido por muito tempo, bem como informações sobre as possibilidades de reaproveitamento. .
Quando se trata de investigação em torno da questão da preservação da fertilidade para pessoas trans, fala-se frequentemente de problemas relativos ao acesso a estes cuidados: as práticas discriminatórias de certos centros que recusam pessoas trans, a falta de formação em questões de transidentidade para as equipas de cuidados, etc. . O peso coercitivo da lei parece ser suficiente para contornar a questão, transferindo-a para o âmbito da legislação. E, no entanto, na nossa experiência clínica, a questão da reutilização de gâmetas é um assunto que merece investigação para determinar os obstáculos e alavancas tanto para os prestadores de cuidados como para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilie MOREAU
- Número de telefone: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alix BERANGER
- Número de telefone: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
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Contato:
- Emilie MOREAU
- Número de telefone: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
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Contato:
- Alix BERANGER
- Número de telefone: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa transexual submetida à preservação da fertilidade no departamento
- Qualquer membro da equipe de serviços de biologia reprodutiva e medicina
- Maiores de 18 anos, com ou sem filhos
- Informado e com consentimento assinado para participar do projeto de pesquisa
Critério de exclusão:
- Sem segurança social
- Pessoas sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
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Equipe de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes pesquisados que desenvolveram ou modificaram projeto de uso de gametas após consulta de preservação da fertilidade.
Prazo: Até 2 meses
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Compreender o impacto da consulta de preservação da fertilidade na projeção dos pacientes transexuais em termos de parentalidade.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de cuidadores que levantam a questão da reutilização de gametas durante suas consultas.
Prazo: Até 2 meses
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Estudar a forma como os cuidadores percebem a possível utilização de gametas preservados e como essas percepções influenciam sua prática clínica.
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Até 2 meses
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número de membros da equipe de saúde que mudaram de prática desde que o serviço passou a aceitar pacientes trans
Prazo: Até 2 meses
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Estudar a forma como os cuidadores percebem a possível utilização de gametas preservados e como essas percepções influenciam sua prática clínica. critério: |
Até 2 meses
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Número de pacientes que desenvolveram projeto parental após consulta com psicólogo.
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Número de pacientes que conhecem a lei e seus direitos em termos de preservação e uso de gametas
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Número de pacientes que modificaram a temporalidade de sua transição (médica e/ou administrativa) em função de sua trajetória de preservação e/ou desejo de parentalidade.
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Número de pacientes para os quais a intenção de preservar os seus gametas é percebida como uma melhoria no seu caminho de transição.
Prazo: Até 2 meses
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Outro identificador: IDRCB ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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