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Representações de cuidadores e pacientes transgêneros sobre a paternidade como parte de um caminho de preservação da fertilidade (TransFert)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Esta investigação pretende compreender o impacto da consulta de preservação da fertilidade na projeção dos pacientes transgénero e como a possibilidade de preservação dos gâmetas influencia os percursos de transição das pessoas transgénero, os projetos de parentalidade e a saúde e saúde das pessoas transgénero através de entrevistas qualitativas.

Esta pesquisa também estudará as representações dos membros das equipes médicas e de biologia reprodutiva sobre o possível uso de gametas armazenados, e como essas representações influenciam sua prática clínica.

prática clínica. Para responder à questão da pesquisa, pretendemos incluir 30 pacientes que consultaram para preservação da fertilidade no CECOS do hospital Tenon, localizado no 20º arrondissement de Paris, e 20 membros da equipe de saúde do centro.

equipe de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Desde a lei de 2016, as pessoas trans não precisam mais apresentar “prova irreversível e médica de transformação física” para realizar a mudança de sexo no Registro Civil, o que põe fim à esterilização sistemática e abre a possibilidade de alteração hormonal. -apenas transição. No entanto, os tratamentos hormonais podem ter impacto na fertilidade das pessoas trans, comprometendo um projeto posterior de parentalidade.

O departamento de Biologia Reprodutiva de Tenon, onde será realizada a pesquisa, agora oferece autoconservação de gametas femininos e masculinos antes da introdução dos tratamentos de reposição hormonal ou durante uma janela terapêutica. A preservação da fertilidade em mulheres trans depende principalmente da autopreservação do esperma. Para homens transexuais, a preservação da fertilidade depende da criopreservação de oócitos maduros após estimulação ovariana.

Além de avaliar o impacto psíquico do cuidado, a fim de prevenir potenciais efeitos deletérios, a consulta psicossexológica oferece a oportunidade de expressar o desejo por um filho, desejo muitas vezes inibido por muito tempo, bem como informações sobre as possibilidades de reaproveitamento. .

Quando se trata de investigação em torno da questão da preservação da fertilidade para pessoas trans, fala-se frequentemente de problemas relativos ao acesso a estes cuidados: as práticas discriminatórias de certos centros que recusam pessoas trans, a falta de formação em questões de transidentidade para as equipas de cuidados, etc. . O peso coercitivo da lei parece ser suficiente para contornar a questão, transferindo-a para o âmbito da legislação. E, no entanto, na nossa experiência clínica, a questão da reutilização de gâmetas é um assunto que merece investigação para determinar os obstáculos e alavancas tanto para os prestadores de cuidados como para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para pacientes: pacientes transgêneros consultando como parte de um curso de preservação da fertilidade Para equipes de atendimento: equipes de atendimento do departamento de biologia e medicina reprodutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa transexual submetida à preservação da fertilidade no departamento
  • Qualquer membro da equipe de serviços de biologia reprodutiva e medicina
  • Maiores de 18 anos, com ou sem filhos
  • Informado e com consentimento assinado para participar do projeto de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Sem segurança social
  • Pessoas sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Equipe de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes pesquisados ​​que desenvolveram ou modificaram projeto de uso de gametas após consulta de preservação da fertilidade.
Prazo: Até 2 meses
Compreender o impacto da consulta de preservação da fertilidade na projeção dos pacientes transexuais em termos de parentalidade.
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de cuidadores que levantam a questão da reutilização de gametas durante suas consultas.
Prazo: Até 2 meses
Estudar a forma como os cuidadores percebem a possível utilização de gametas preservados e como essas percepções influenciam sua prática clínica.
Até 2 meses
número de membros da equipe de saúde que mudaram de prática desde que o serviço passou a aceitar pacientes trans
Prazo: Até 2 meses

Estudar a forma como os cuidadores percebem a possível utilização de gametas preservados e como essas percepções influenciam sua prática clínica.

critério:

Até 2 meses
Número de pacientes que desenvolveram projeto parental após consulta com psicólogo.
Prazo: Até 2 meses
Até 2 meses
Número de pacientes que conhecem a lei e seus direitos em termos de preservação e uso de gametas
Prazo: Até 2 meses
Até 2 meses
Número de pacientes que modificaram a temporalidade de sua transição (médica e/ou administrativa) em função de sua trajetória de preservação e/ou desejo de parentalidade.
Prazo: Até 2 meses
Até 2 meses
Número de pacientes para os quais a intenção de preservar os seus gametas é percebida como uma melhoria no seu caminho de transição.
Prazo: Até 2 meses
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP230413
  • 2023-A00509-36 (Outro identificador: IDRCB ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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