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Rappresentazioni della genitorialità da parte dei caregiver e dei pazienti transgender come parte di un percorso di preservazione della fertilità (TransFert)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Questa ricerca mira a comprendere l'impatto della consulenza sulla preservazione della fertilità sulla proiezione dei pazienti transgender e come la possibilità di preservare i gameti influenza i percorsi di transizione delle persone transgender, i progetti di genitorialità e la salute e la salute delle persone transgender attraverso interviste qualitative.

Questa ricerca studierà anche le rappresentazioni dei membri dei team di biologia medica e riproduttiva riguardo al possibile utilizzo dei gameti immagazzinati e come queste rappresentazioni influenzano la loro pratica clinica.

pratica clinica. Per rispondere alla domanda di ricerca, prevediamo di includere 30 pazienti che hanno consultato per la conservazione della fertilità presso il CECOS dell'ospedale Tenon, situato nel 20° arrondissement di Parigi, e 20 membri dell'équipe sanitaria del centro.

squadra di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Dalla legge del 2016, le persone transgender non hanno più bisogno di fornire "la prova irreversibile e medica di una trasformazione fisica" per effettuare un cambio di sesso all'anagrafe, il che mette fine alla sterilizzazione sistematica e apre la possibilità di una terapia ormonale. -solo transizione. Eppure i trattamenti ormonali possono avere un impatto sulla fertilità delle persone transgender, compromettendo un successivo progetto di genitorialità.

Il dipartimento di biologia riproduttiva di Tenon, dove si svolgerà la ricerca, offre ora l'autoconservazione dei gameti femminili e maschili prima dell'introduzione dei trattamenti ormonali sostitutivi o durante una finestra terapeutica. La preservazione della fertilità nelle donne transgender si basa principalmente sull’autoconservazione dello sperma. Per gli uomini transgender, la preservazione della fertilità si basa sulla crioconservazione degli ovociti maturi dopo la stimolazione ovarica.

Oltre a valutare l'impatto psichico delle cure al fine di prevenire potenziali effetti deleteri, la consulenza psicosessuologica offre l'opportunità di esprimere il desiderio di un figlio, desiderio spesso inibito per lungo tempo, nonché informazioni sulle possibilità di riutilizzo .

Quando si tratta di ricerca sul tema della preservazione della fertilità per le persone transgender, si parla spesso di problemi relativi all’accesso a queste cure: le pratiche discriminatorie di alcuni centri che rifiutano le persone transgender, la mancanza di formazione sui temi della transitorietà per i team di assistenza, ecc. . Il peso coercitivo della legge sembra essere sufficiente per eludere la questione trasferendola nell’ambito legislativo. Eppure, nella nostra esperienza clinica, la questione del riutilizzo dei gameti è un argomento che merita ricerca per determinare gli ostacoli e le leve sia per gli operatori sanitari che per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75020
        • CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per i pazienti: consulenza a pazienti transgender nell'ambito di un corso sulla preservazione della fertilità Per le équipe assistenziali: équipe assistenziali del dipartimento di biologia e medicina riproduttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona transgender sottoposta a preservazione della fertilità nel dipartimento
  • Qualsiasi membro del team dei servizi di biologia e medicina riproduttiva
  • Di età pari o superiore a 18 anni, con o senza figli
  • Informato e avendo firmato il consenso a partecipare al progetto di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Nessuna previdenza sociale
  • Persone sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Squadra di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti intervistati che hanno sviluppato o modificato un progetto di utilizzo dei gameti in seguito alla consultazione sulla preservazione della fertilità.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Comprendere l'impatto della consultazione sulla preservazione della fertilità sulla proiezione dei pazienti transgender in termini di genitorialità.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di caregiver che sollevano la questione del riutilizzo dei gameti durante le loro consultazioni.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Studiare il modo in cui i caregiver percepiscono il possibile utilizzo di gameti conservati e come queste percezioni influenzano la loro pratica clinica.
Fino a 2 mesi
numero di membri dell’équipe sanitaria che hanno cambiato la loro pratica da quando il servizio ha iniziato ad accettare pazienti transgender
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi

Studiare il modo in cui i caregiver percepiscono il possibile utilizzo di gameti conservati e come queste percezioni influenzano la loro pratica clinica.

criteri:

Fino a 2 mesi
Numero di pazienti che hanno sviluppato un progetto genitoriale a seguito del consulto con lo psicologo.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
Numero di pazienti consapevoli della legge e dei propri diritti in termini di conservazione e utilizzo dei gameti
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
Numero di pazienti che hanno modificato la temporalità della loro transizione (medica e/o amministrativa) a causa del loro percorso di conservazione e/o del loro desiderio di genitorialità.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi
Numero di pazienti per i quali l'intenzione di preservare i propri gameti viene vissuta come un miglioramento del percorso di transizione.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230413
  • 2023-A00509-36 (Altro identificatore: IDRCB ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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