- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218446
Rappresentazioni della genitorialità da parte dei caregiver e dei pazienti transgender come parte di un percorso di preservazione della fertilità (TransFert)
Questa ricerca mira a comprendere l'impatto della consulenza sulla preservazione della fertilità sulla proiezione dei pazienti transgender e come la possibilità di preservare i gameti influenza i percorsi di transizione delle persone transgender, i progetti di genitorialità e la salute e la salute delle persone transgender attraverso interviste qualitative.
Questa ricerca studierà anche le rappresentazioni dei membri dei team di biologia medica e riproduttiva riguardo al possibile utilizzo dei gameti immagazzinati e come queste rappresentazioni influenzano la loro pratica clinica.
pratica clinica. Per rispondere alla domanda di ricerca, prevediamo di includere 30 pazienti che hanno consultato per la conservazione della fertilità presso il CECOS dell'ospedale Tenon, situato nel 20° arrondissement di Parigi, e 20 membri dell'équipe sanitaria del centro.
squadra di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dalla legge del 2016, le persone transgender non hanno più bisogno di fornire "la prova irreversibile e medica di una trasformazione fisica" per effettuare un cambio di sesso all'anagrafe, il che mette fine alla sterilizzazione sistematica e apre la possibilità di una terapia ormonale. -solo transizione. Eppure i trattamenti ormonali possono avere un impatto sulla fertilità delle persone transgender, compromettendo un successivo progetto di genitorialità.
Il dipartimento di biologia riproduttiva di Tenon, dove si svolgerà la ricerca, offre ora l'autoconservazione dei gameti femminili e maschili prima dell'introduzione dei trattamenti ormonali sostitutivi o durante una finestra terapeutica. La preservazione della fertilità nelle donne transgender si basa principalmente sull’autoconservazione dello sperma. Per gli uomini transgender, la preservazione della fertilità si basa sulla crioconservazione degli ovociti maturi dopo la stimolazione ovarica.
Oltre a valutare l'impatto psichico delle cure al fine di prevenire potenziali effetti deleteri, la consulenza psicosessuologica offre l'opportunità di esprimere il desiderio di un figlio, desiderio spesso inibito per lungo tempo, nonché informazioni sulle possibilità di riutilizzo .
Quando si tratta di ricerca sul tema della preservazione della fertilità per le persone transgender, si parla spesso di problemi relativi all’accesso a queste cure: le pratiche discriminatorie di alcuni centri che rifiutano le persone transgender, la mancanza di formazione sui temi della transitorietà per i team di assistenza, ecc. . Il peso coercitivo della legge sembra essere sufficiente per eludere la questione trasferendola nell’ambito legislativo. Eppure, nella nostra esperienza clinica, la questione del riutilizzo dei gameti è un argomento che merita ricerca per determinare gli ostacoli e le leve sia per gli operatori sanitari che per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilie MOREAU
- Numero di telefono: 00 33 6 87 13 08 31
- Email: Emilie.moreau@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alix BERANGER
- Numero di telefono: 00 33 6 78 10 74 52
- Email: alix.beranger@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
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Contatto:
- Emilie MOREAU
- Numero di telefono: 00 33 6 87 13 08 31
- Email: Emilie.moreau@aphp.fr
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Contatto:
- Alix BERANGER
- Numero di telefono: 00 33 6 78 10 74 52
- Email: alix.beranger@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona transgender sottoposta a preservazione della fertilità nel dipartimento
- Qualsiasi membro del team dei servizi di biologia e medicina riproduttiva
- Di età pari o superiore a 18 anni, con o senza figli
- Informato e avendo firmato il consenso a partecipare al progetto di ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuna previdenza sociale
- Persone sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
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Squadra di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti intervistati che hanno sviluppato o modificato un progetto di utilizzo dei gameti in seguito alla consultazione sulla preservazione della fertilità.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Comprendere l'impatto della consultazione sulla preservazione della fertilità sulla proiezione dei pazienti transgender in termini di genitorialità.
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Fino a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di caregiver che sollevano la questione del riutilizzo dei gameti durante le loro consultazioni.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Studiare il modo in cui i caregiver percepiscono il possibile utilizzo di gameti conservati e come queste percezioni influenzano la loro pratica clinica.
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Fino a 2 mesi
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numero di membri dell’équipe sanitaria che hanno cambiato la loro pratica da quando il servizio ha iniziato ad accettare pazienti transgender
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Studiare il modo in cui i caregiver percepiscono il possibile utilizzo di gameti conservati e come queste percezioni influenzano la loro pratica clinica. criteri: |
Fino a 2 mesi
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Numero di pazienti che hanno sviluppato un progetto genitoriale a seguito del consulto con lo psicologo.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Numero di pazienti consapevoli della legge e dei propri diritti in termini di conservazione e utilizzo dei gameti
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Numero di pazienti che hanno modificato la temporalità della loro transizione (medica e/o amministrativa) a causa del loro percorso di conservazione e/o del loro desiderio di genitorialità.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Numero di pazienti per i quali l'intenzione di preservare i propri gameti viene vissuta come un miglioramento del percorso di transizione.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Altro identificatore: IDRCB ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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