Reprezentace rodičovství transgenderových pečovatelů a pacientů jako součást cesty k zachování plodnosti (TransFert)
Tento výzkum si klade za cíl porozumět dopadu konzultací o zachování plodnosti na projekci transgender pacientů a jak možnost zachování gamet ovlivňuje přechodné cesty transgender lidí, projekty rodičovství a zdraví a zdraví transgender lidí prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Tento výzkum bude také studovat reprezentace členů lékařských a reprodukčních biologických týmů možného využití uložených gamet a jak tyto reprezentace ovlivňují jejich klinickou praxi.
klinická praxe. Abychom odpověděli na výzkumnou otázku, plánujeme zahrnout 30 pacientů, kteří konzultovali zachování plodnosti v CECOS nemocnice Tenon, která se nachází ve 20. pařížském obvodu, a 20 členů zdravotnického týmu centra.
pečovatelský tým.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od zákona z roku 2016 již transgender osoby nemusí poskytovat „nevratný a lékařský důkaz fyzické proměny“, aby mohli provést změnu pohlaví na matričním úřadě, což ukončí systematickou sterilizaci a otevírá možnost hormonální - pouze přechod. Hormonální léčba však může mít dopad na plodnost transgender lidí a ohrozit následný projekt rodičovství.
Oddělení reprodukční biologie v Tenonu, kde bude výzkum probíhat, nyní nabízí sebekonzervování ženských a mužských gamet před zavedením hormonální substituční léčby nebo během terapeutického okna. Zachování plodnosti u transgender žen se opírá především o sebezáchovu spermií. U transgender mužů se zachování plodnosti spoléhá na kryoprezervaci zralých oocytů po stimulaci vaječníků.
Kromě posouzení psychického dopadu péče, aby se předešlo případným škodlivým účinkům, nabízí psycho-sexuologická konzultace příležitost vyjádřit touhu po dítěti, touhu často potlačovanou na dlouhou dobu, a také informace o možnostech opětovného použití. .
Pokud jde o výzkum týkající se otázky zachování plodnosti pro transgender osoby, často se hovoří o problémech týkajících se přístupu k této péči: diskriminační praktiky některých center, která odmítají transgender osoby, nedostatečné školení v otázkách transidentity pro pečovatelské týmy atd. . Zdá se, že donucovací váha zákona je dostatečná k tomu, aby se problém vyhnul jeho přesunutí do oblasti legislativy. A přesto podle našich klinických zkušeností je otázka opětovného použití gamet předmětem, který si zaslouží výzkum, aby se určily překážky a páky jak pro pečovatele, tak pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie MOREAU
- Telefonní číslo: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alix BERANGER
- Telefonní číslo: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75020
- CECOS / service de Biologie de la Reproduction Hôpital Tenon
-
Kontakt:
- Emilie MOREAU
- Telefonní číslo: 00 33 6 87 13 08 31
- E-mail: Emilie.moreau@aphp.fr
-
Kontakt:
- Alix BERANGER
- Telefonní číslo: 00 33 6 78 10 74 52
- E-mail: alix.beranger@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli transgender osoba podstupující ochranu plodnosti na oddělení
- Jakýkoli člen týmu služeb reprodukční biologie a medicíny
- Ve věku 18 a více let, s dětmi nebo bez nich
- Informovaný a podepsaný souhlas s účastí na výzkumném projektu
Kritéria vyloučení:
- Žádné sociální zabezpečení
- Osoby pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti
|
|
Pečovatelský tým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zkoumaných pacientů, kteří po konzultaci o zachování plodnosti vyvinuli nebo upravili projekt využití gamet.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Pochopit dopad konzultace k zachování plodnosti na projekci transgender pacientek z hlediska rodičovství.
|
Až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pečovatelů, kteří při svých konzultacích nastolují otázku opětovného použití gamet.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Zkoumat způsob, jakým ošetřovatelé vnímají možné využití zachovaných gamet a jak tyto vjemy ovlivňují jejich klinickou praxi.
|
Až 2 měsíce
|
|
počet členů zdravotnického týmu, kteří změnili svou praxi od doby, kdy služba začala přijímat transgender pacienty
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Zkoumat způsob, jakým ošetřovatelé vnímají možné využití zachovaných gamet a jak tyto vjemy ovlivňují jejich klinickou praxi. kritéria: |
Až 2 měsíce
|
|
Počet pacientů, kteří po konzultaci s psychologem vypracovali rodičovský projekt.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Až 2 měsíce
|
|
|
Počet pacientů, kteří jsou seznámeni se zákonem a svými právy ve smyslu uchování a využití gamet
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Až 2 měsíce
|
|
|
Počet pacientů, kteří změnili dočasnost svého přechodu (lékařského a/nebo administrativního) kvůli jejich konzervační cestě a/nebo touze po rodičovství.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Až 2 měsíce
|
|
|
Počet pacientů, u kterých je záměr zachovat jejich gamety vnímán jako zlepšení jejich přechodové cesty.
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie MOREAU, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230413
- 2023-A00509-36 (Jiný identifikátor: IDRCB ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .