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肝切除後の疼痛管理における超音波ガイド下の腹横面ブロックの役割 (U/STAP)

2024年1月29日 更新者:Ahmed wagih Ezzat deusouky、Ain Shams University

肝切除術における術後鎮痛としての超音波ガイド下斜め肋骨横腹面ブロック(TAP)と肋下および後部両方のTAPブロックの比較

腹部手術後の急性痛の管理が不十分な場合は、腹壁の体性疼痛信号に由来し、さまざまな好ましくない術後の転帰につながります。 これらの影響には、患者の苦痛、呼吸器合併症、せん妄、心筋虚血、入院期間の延長、慢性疼痛のリスクの上昇、鎮痛薬消費量の増加、腸機能の遅延、救急鎮痛薬の必要性の増加などが含まれます。

この研究は、肝切除術において斜め肋骨下および後方アプローチを使用した超音波ガイド下の腹横面(TAP)ブロックの術後の鎮痛効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腹部手術後の回復を促進するには、痛みのコントロールが不可欠です。 TAP ブロックは、腹部手術後の痛みに関連した転帰を改善することが実証されています。

肝切除を受ける患者の術後疼痛管理は、周術期の肝機能障害のリスクにより課題となっています。TAP ブロックは有望な局所鎮痛法です。 この研究は、US ガイド下肋骨アプローチと TAP ブロックの肋下アプローチと後部アプローチの両方の組み合わせの効果を評価することを目的としました。

患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

グループ A は斜め肋骨下 TAP ブロックを受け、グループ B は肋骨下と後部の両方の TAP ブロックを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • 電話番号:+20111113077
  • メール:a_wagih82@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA IおよびIIの患者。 18歳から50歳まで。 70〜80kg。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

    • 薬を研究するためのアレルギー反応の病歴。
    • オピオイドまたは鎮痛剤の乱用、およびオピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬による慢性治療。
    • 出血傾向または凝固障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
グループ A は、30 ml の局所麻酔薬と添加剤を使用した超音波ガイド下肋骨下 TAP ブロックを受けました。

コンピュータで生成された乱数表を使用して、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

グループAは超音波ガイド下の肋骨TAPブロックを受け、

実験的:グループB
グループ B は、両側に 30 ml の局所麻酔薬と添加剤を使用した、肋骨下と後部の両方の超音波ガイド下 TAP ブロックを受けました。

コンピュータで生成された乱数表を使用して、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。

グループBは、超音波ガイド下の後部および肋骨下の複合TAPブロックを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUでの最初の24時間の術後鎮痛(VAS)
時間枠:24時間
痛みは、入院時、安静時、股関節および膝関節の受動的屈曲により、痛みのない場合を 0 から痛みが最もひどい場合を 10 までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、2、4、8、12、および 24 時間後に評価します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M S 96/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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