- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224179
Papel do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom no controle da dor após hepatectomia (U/STAP)
Bloco plano transverso abdominal subcostal oblíquo guiado por ultrassom (TAP) versus bloqueio TAP subcostal e posterior como analgesia pós-operatória em hepatectomia
A dor aguda tratada inadequadamente após cirurgia abdominal origina-se de sinais de dor somática na parede abdominal e está associada a vários resultados pós-operatórios desfavoráveis. Essas consequências abrangem sofrimento do paciente, complicações respiratórias, delírio, isquemia miocárdica, internações hospitalares prolongadas, risco elevado de dor crônica, consumo aumentado de analgésicos, função intestinal retardada e maior necessidade de analgésicos de resgate.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom usando abordagens subcostais oblíquas e posteriores em hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O controle da dor é vital para alcançar uma melhor recuperação após cirurgias abdominais. Foi demonstrado que o bloqueio TAP melhora os resultados relacionados à dor após cirurgias abdominais.
O manejo da dor pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção hepática é um desafio devido ao risco de disfunção hepática perioperatória. O bloqueio TAP é uma técnica analgésica regional promissora. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da abordagem subcostal guiada por US versus combinação de abordagens subcostal e posterior do bloqueio TAP
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
o grupo A receberá bloqueio TAP subcostal oblíquo e o grupo B receberá bloqueio TAP subcostal e posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Número de telefone: +20111113077
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II. com idade entre 18 e 50 anos. 70 a 80kg.
Critério de exclusão:
pacientes menores de 18 anos de idade.
- História de reações alérgicas aos medicamentos em estudo.
- Abuso de opioides ou analgésicos e tratamento crônico com opioides ou antiinflamatórios não esteroides.
- História de tendência a sangramento ou coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O Grupo A recebeu bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom com 30 ml de anestésicos locais e aditivos
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os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador. O Grupo A recebeu bloqueio TAP subcostal guiado por ultrassom, |
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Experimental: Grupo B
O Grupo B recebeu bloqueio TAP subcostal e posterior guiado por ultrassom com 30 ml de anestésico local e aditivos em cada lado
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os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos usando um gráfico de números aleatórios gerado por computador. O Grupo B recebeu bloqueio TAP posterior e subcostal combinado guiado por ultrassom, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós-operatória (VAS) durante as primeiras 24 horas na UTI
Prazo: 24 horas
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A dor será avaliada na admissão e às 2, 4, 8, 12 e 24 horas em repouso e com flexão passiva da articulação do quadril e joelho por meio da escala visual analógica (EVA) variando de 0 para nenhuma dor a 10 para pior dor.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M S 96/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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