Ultraääniohjatun transversus vatsan tasolohkon rooli kivunhallinnassa hepatektomian jälkeen (U/STAP)
Ultraääniohjattu vino subcostal transversus vatsan tasoblokki (TAP) verrattuna sekä rintakehän alaiseen että posterioriseen TAP-lohkoon leikkauksen jälkeisenä analgesiana hepatektomiassa
Puutteellisesti hoidettu akuutti vatsaleikkauksen jälkeinen kipu on peräisin vatsan seinämän somaattisista kipusignaaleista ja liittyy useisiin epäsuotuisiin postoperatiivisiin tuloksiin. Näitä seurauksia ovat potilaan ahdinko, hengityselinten komplikaatiot, delirium, sydänlihasiskemia, pitkittynyt sairaalahoito, kroonisen kivun kohonnut riski, lisääntynyt kipulääkkeiden kulutus, viivästynyt suolen toiminta ja lisääntynyt pelastuskipulääkkeiden tarve.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun Transversus Abdominis Plane (TAP) -tukoksen leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa käyttämällä vinoa subcostal- ja posterior-lähestymistapaa hepatektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivunhallinta on elintärkeää vatsaleikkausten jälkeisen toipumisen parantamiseksi. TAP-salpauksen on osoitettu parantavan kipuun liittyviä tuloksia vatsaleikkausten jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta potilaille, joille tehdään maksaresektio, on haaste perioperatiivisen maksan toimintahäiriön riskin vuoksi. TAP-salpaus on lupaava alueellinen analgeettinen tekniikka. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida USA:n ohjaaman subcostal-lähestymistavan vaikutusta sekä TAP-eston subcostal- että posterior-lähestymistapojen yhdistelmään.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
ryhmä A vastaanottaa vinon subcostal TAP - lohkon ja ryhmä B vastaanottaa sekä subcostal - että posteriorisen TAP - lohkon .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Puhelinnumero: +20111113077
- Sähköposti: a_wagih82@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II -potilaat. 18-50-vuotiaat. 70-80 kg.
Poissulkemiskriteerit:
alle 18-vuotiaat potilaat.
- Tutkimuslääkkeiden allergisten reaktioiden historia.
- Opioidien tai analgeettien väärinkäyttö ja krooninen hoito opioideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
- Aiempi verenvuototaipumus tai koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A sai ultraääniohjatun rintakehän TAP-salpauksen, jossa oli 30 ml paikallispuudutetta ja lisäaineita
|
potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukukaaviota. Ryhmä A sai ultraääniohjatun rintakehän TAP-blokauksen, |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B sai ultraääniohjatun sekä subcostal- että posteriorisen TAP-salpauksen sekä 30 ml paikallispuudutetta ja lisäaineita kummallekin puolelle
|
potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukukaaviota. Ryhmä B sai ultraääniohjattua yhdistettyä posteriorista ja subcostal TAP-salpausta, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen analgesia (VAS) ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan sisäänpääsyn yhteydessä ja 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla levossa sekä lonkka- ja polvinivelen passiivisella taivutuksella käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta ei kipua 10:een pahimman kivun kohdalla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M S 96/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu subcostal TAP-salpa
-
Aga Khan UniversityValmisSubcostal TAP-blokki moniporttiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
-
Nordsjaellands HospitalValmisPostoperatiivinen kipuTanska
-
Al Jedaani HospitalValmis
-
Vittore Buzzi Children's HospitalRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipuEgypti
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
University of LiegeValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Leikkauksen jälkeinen analgesiaBelgia
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaValmisPostoperatiivinen kipuItalia
-
Assiut UniversityValmis
-
TC Erciyes UniversityRekrytointi