- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06224179
Ruolo del blocco del piano trasverso dell'addome guidato dagli ultrasuoni nel controllo del dolore dopo epatectomia (U/STAP)
Blocco TAP obliquo sottocostale trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni rispetto al blocco TAP subcostale e posteriore come analgesia postoperatoria nell'epatectomia
Il dolore acuto non adeguatamente gestito dopo un intervento chirurgico addominale ha origine da segnali di dolore somatico nella parete addominale ed è collegato a vari esiti postoperatori sfavorevoli. Queste conseguenze comprendono disagio del paziente, complicanze respiratorie, delirio, ischemia miocardica, degenze ospedaliere prolungate, un elevato rischio di dolore cronico, maggiore consumo di analgesici, ritardo della funzionalità intestinale e una maggiore necessità di analgesici di salvataggio.
Questo studio mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato utilizzando approcci subcostali obliqui e posteriori nell'epatectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il controllo del dolore è vitale per ottenere un migliore recupero dopo interventi chirurgici addominali. È stato dimostrato che il blocco TAP migliora gli esiti legati al dolore dopo interventi chirurgici addominali.
La gestione del dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti a resezione epatica è una sfida a causa del rischio di disfunzione epatica perioperatoria. Il blocco TAP è una tecnica analgesica regionale promettente. Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'approccio subcostale ecoguidato rispetto alla combinazione di entrambi gli approcci subcostali e posteriori del blocco TAP
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi:
il gruppo A riceverà il blocco TAP subcostale obliquo e il gruppo B riceverà il blocco TAP sia subcostale che posteriore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Numero di telefono: +20111113077
- Email: a_wagih82@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I e II. dai 18 ai 50 anni. Da 70 a 80 kg.
Criteri di esclusione:
pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Storia di reazioni allergiche ai farmaci in studio.
- Abuso di oppioidi o analgesici e trattamento cronico con oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei.
- Storia di tendenza al sanguinamento o coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto un blocco TAP subcostale ecoguidato con 30 ml di anestetici locali e additivi
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i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer. Il gruppo A ha ricevuto il blocco TAP subcostale ecoguidato, |
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Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto il blocco TAP subcostale e posteriore sotto guida ecografica con 30 ml di anestetici locali e additivi su ciascun lato
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i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer. Il gruppo B ha ricevuto il blocco TAP posteriore e subcostale combinato ecoguidato, |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analgesia postoperatoria (VAS) durante le prime 24 ore in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il dolore sarà valutato al momento del ricovero e dopo 2, 4, 8, 12 e 24 ore a riposo e con flessione passiva dell'articolazione dell'anca e del ginocchio utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 per assenza di dolore a 10 per dolore peggiore.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M S 96/2021
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