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Ruolo del blocco del piano trasverso dell'addome guidato dagli ultrasuoni nel controllo del dolore dopo epatectomia (U/STAP)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Blocco TAP obliquo sottocostale trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni rispetto al blocco TAP subcostale e posteriore come analgesia postoperatoria nell'epatectomia

Il dolore acuto non adeguatamente gestito dopo un intervento chirurgico addominale ha origine da segnali di dolore somatico nella parete addominale ed è collegato a vari esiti postoperatori sfavorevoli. Queste conseguenze comprendono disagio del paziente, complicanze respiratorie, delirio, ischemia miocardica, degenze ospedaliere prolungate, un elevato rischio di dolore cronico, maggiore consumo di analgesici, ritardo della funzionalità intestinale e una maggiore necessità di analgesici di salvataggio.

Questo studio mira a valutare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato utilizzando approcci subcostali obliqui e posteriori nell'epatectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo del dolore è vitale per ottenere un migliore recupero dopo interventi chirurgici addominali. È stato dimostrato che il blocco TAP migliora gli esiti legati al dolore dopo interventi chirurgici addominali.

La gestione del dolore postoperatorio per i pazienti sottoposti a resezione epatica è una sfida a causa del rischio di disfunzione epatica perioperatoria. Il blocco TAP è una tecnica analgesica regionale promettente. Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'approccio subcostale ecoguidato rispetto alla combinazione di entrambi gli approcci subcostali e posteriori del blocco TAP

I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi:

il gruppo A riceverà il blocco TAP subcostale obliquo e il gruppo B riceverà il blocco TAP sia subcostale che posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Numero di telefono: +20111113077
  • Email: a_wagih82@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I e II. dai 18 ai 50 anni. Da 70 a 80 kg.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni.

    • Storia di reazioni allergiche ai farmaci in studio.
    • Abuso di oppioidi o analgesici e trattamento cronico con oppioidi o farmaci antinfiammatori non steroidei.
    • Storia di tendenza al sanguinamento o coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A ha ricevuto un blocco TAP subcostale ecoguidato con 30 ml di anestetici locali e additivi

i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer.

Il gruppo A ha ricevuto il blocco TAP subcostale ecoguidato,

Sperimentale: Gruppo B
Il gruppo B ha ricevuto il blocco TAP subcostale e posteriore sotto guida ecografica con 30 ml di anestetici locali e additivi su ciascun lato

i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer.

Il gruppo B ha ricevuto il blocco TAP posteriore e subcostale combinato ecoguidato,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia postoperatoria (VAS) durante le prime 24 ore in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore sarà valutato al momento del ricovero e dopo 2, 4, 8, 12 e 24 ore a riposo e con flessione passiva dell'articolazione dell'anca e del ginocchio utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 per assenza di dolore a 10 per dolore peggiore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M S 96/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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