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Rolle der ultraschallgesteuerten Transversus Abdominis-Flugzeugblockade bei der Schmerzkontrolle nach Hepatektomie (U/STAP)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Ultraschallgeführter schräger subkostaler Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) im Vergleich zu sowohl subkostalem als auch posteriorem TAP-Block als postoperative Analgesie bei der Hepatektomie

Unzureichend behandelte akute Schmerzen nach einer Bauchoperation entstehen durch somatische Schmerzsignale in der Bauchdecke und sind mit verschiedenen ungünstigen postoperativen Ergebnissen verbunden. Zu diesen Folgen zählen Leiden des Patienten, Atemwegskomplikationen, Delirium, Myokardischämie, verlängerte Krankenhausaufenthalte, ein erhöhtes Risiko für chronische Schmerzen, ein erhöhter Analgetikaverbrauch, eine verzögerte Darmfunktion und ein erhöhter Bedarf an Notfallanalgetika.

Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blocks unter Verwendung schräger subkostaler und posteriorer Ansätze bei der Hepatektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzkontrolle ist für eine bessere Genesung nach Bauchoperationen von entscheidender Bedeutung. Es wurde nachgewiesen, dass der TAP-Block die schmerzbezogenen Ergebnisse nach Bauchoperationen verbessert.

Die postoperative Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, stellt aufgrund des Risikos einer perioperativen Leberfunktionsstörung eine Herausforderung dar. Der TAP-Block ist eine vielversprechende regionale Analgetikatechnik. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des US-gesteuerten subkostalen Ansatzes im Vergleich zur Kombination sowohl des subkostalen als auch des posterioren Ansatzes der TAP-Blockade zu bewerten

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A erhält einen schrägen subkostalen TAP-Block und Gruppe B erhält sowohl einen subkostalen als auch einen posterioren TAP-Block.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Telefonnummer: +20111113077
  • E-Mail: a_wagih82@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I- und II-Patienten. im Alter von 18 bis 50 Jahren. 70 bis 80 kg.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.

    • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Studienmedikamente.
    • Opioid- oder Analgetikamissbrauch und chronische Behandlung mit Opioiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
    • Blutungsneigung oder Koagulopathie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt einen ultraschallgeführten subkostalen TAP-Block mit 30 ml Lokalanästhetika und Zusatzstoffen

Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

Gruppe A erhielt einen ultraschallgeführten subkostalen TAP-Block,

Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhielt einen ultraschallgeführten sowohl subkostalen als auch posterioren TAP-Block mit 30 ml Lokalanästhetika und Zusatzstoffen auf jeder Seite

Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

Gruppe B erhielt einen ultraschallgesteuerten kombinierten posterioren und subkostalen TAP-Block.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Analgesie (VAS) während der ersten 24 Stunden auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Schmerzen werden bei der Aufnahme sowie nach 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden in Ruhe und bei passiver Beugung des Hüft- und Kniegelenks anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die von 0 für keine Schmerzen bis 10 für schlimmste Schmerzen reicht.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M S 96/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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