- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224179
Rolle der ultraschallgesteuerten Transversus Abdominis-Flugzeugblockade bei der Schmerzkontrolle nach Hepatektomie (U/STAP)
Ultraschallgeführter schräger subkostaler Transversus-Abdominis-Plane-Block (TAP) im Vergleich zu sowohl subkostalem als auch posteriorem TAP-Block als postoperative Analgesie bei der Hepatektomie
Unzureichend behandelte akute Schmerzen nach einer Bauchoperation entstehen durch somatische Schmerzsignale in der Bauchdecke und sind mit verschiedenen ungünstigen postoperativen Ergebnissen verbunden. Zu diesen Folgen zählen Leiden des Patienten, Atemwegskomplikationen, Delirium, Myokardischämie, verlängerte Krankenhausaufenthalte, ein erhöhtes Risiko für chronische Schmerzen, ein erhöhter Analgetikaverbrauch, eine verzögerte Darmfunktion und ein erhöhter Bedarf an Notfallanalgetika.
Diese Studie zielt darauf ab, die postoperative analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blocks unter Verwendung schräger subkostaler und posteriorer Ansätze bei der Hepatektomie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Schmerzkontrolle ist für eine bessere Genesung nach Bauchoperationen von entscheidender Bedeutung. Es wurde nachgewiesen, dass der TAP-Block die schmerzbezogenen Ergebnisse nach Bauchoperationen verbessert.
Die postoperative Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, stellt aufgrund des Risikos einer perioperativen Leberfunktionsstörung eine Herausforderung dar. Der TAP-Block ist eine vielversprechende regionale Analgetikatechnik. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des US-gesteuerten subkostalen Ansatzes im Vergleich zur Kombination sowohl des subkostalen als auch des posterioren Ansatzes der TAP-Blockade zu bewerten
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A erhält einen schrägen subkostalen TAP-Block und Gruppe B erhält sowohl einen subkostalen als auch einen posterioren TAP-Block.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +20111113077
- E-Mail: a_wagih82@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I- und II-Patienten. im Alter von 18 bis 50 Jahren. 70 bis 80 kg.
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren.
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Studienmedikamente.
- Opioid- oder Analgetikamissbrauch und chronische Behandlung mit Opioiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
- Blutungsneigung oder Koagulopathie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A erhielt einen ultraschallgeführten subkostalen TAP-Block mit 30 ml Lokalanästhetika und Zusatzstoffen
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Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt einen ultraschallgeführten subkostalen TAP-Block, |
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B erhielt einen ultraschallgeführten sowohl subkostalen als auch posterioren TAP-Block mit 30 ml Lokalanästhetika und Zusatzstoffen auf jeder Seite
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Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe B erhielt einen ultraschallgesteuerten kombinierten posterioren und subkostalen TAP-Block. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Analgesie (VAS) während der ersten 24 Stunden auf der Intensivstation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Schmerzen werden bei der Aufnahme sowie nach 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden in Ruhe und bei passiver Beugung des Hüft- und Kniegelenks anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, die von 0 für keine Schmerzen bis 10 für schlimmste Schmerzen reicht.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M S 96/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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