Rola blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w leczeniu bólu po hepatektomii (U/STAP)
Blokada podżebrowa skośna podżebrowa poprzeczna brzucha pod kontrolą USG (TAP) w porównaniu z blokadą TAP podżebrową i tylną jako analgezja pooperacyjna w hepatektomii
Niewłaściwie leczony ostry ból po operacji jamy brzusznej ma swoje źródło w sygnałach bólu somatycznego w ścianie brzucha i wiąże się z różnymi niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi. Konsekwencje te obejmują niepokój pacjenta, powikłania oddechowe, majaczenie, niedokrwienie mięśnia sercowego, przedłużone pobyty w szpitalu, zwiększone ryzyko przewlekłego bólu, zwiększone spożycie leków przeciwbólowych, opóźnioną czynność jelit i zwiększone zapotrzebowanie na doraźne leki przeciwbólowe.
Celem badania jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG przy użyciu skośnego dostępu podżebrowego i tylnego podczas hepatektomii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontrola bólu jest niezbędna do osiągnięcia lepszej rekonwalescencji po operacjach jamy brzusznej. Wykazano, że blokada TAP poprawia wyniki leczenia związane z bólem po operacjach jamy brzusznej.
Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych resekcji wątroby stanowi wyzwanie ze względu na ryzyko okołooperacyjnej dysfunkcji wątroby. Blok TAP jest obiecującą techniką regionalnego analgezji. Celem tego badania była ocena wpływu dostępu podżebrowego pod kontrolą USG w porównaniu z połączeniem dostępu podżebrowego i tylnego w przypadku blokady TAP
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:
grupa A otrzyma skośną blokadę TAP podżebrową, a grupa B zarówno podżebrową, jak i tylną blokadę TAP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Numer telefonu: +20111113077
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I i II. w wieku od 18 do 50 lat. 70 do 80kg.
Kryteria wyłączenia:
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- Historia reakcji alergicznych na badane leki.
- Nadużywanie opioidów lub leków przeciwbólowych oraz przewlekłe leczenie opioidami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
- Historia skłonności do krwawień lub koagulopatii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzymała blok podżebrowy TAP pod kontrolą USG z 30 ml środków znieczulających miejscowo i dodatkami
|
pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego wykresu liczbowego. Grupa A otrzymała podżebrową blokadę TAP pod kontrolą USG, |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B otrzymała blokadę TAP pod kontrolą USG zarówno podżebrową, jak i tylną, z 30 ml środków miejscowo znieczulających i dodatkami po każdej stronie
|
pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego wykresu liczbowego. Grupa B otrzymała łączną blokadę TAP tylną i podżebrową pod kontrolą USG, |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analgezja pooperacyjna (VAS) w ciągu pierwszych 24 godzin na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból będzie oceniany przy przyjęciu oraz po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach spoczynku oraz przy biernym zgięciu stawu biodrowego i kolanowego przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 dla braku bólu do 10 dla najgorszego bólu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M S 96/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .