- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224179
Papel del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en el control del dolor después de la hepatectomía (U/STAP)
Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo (TAP) guiado por ultrasonido versus bloqueo TAP subcostal y posterior como analgesia posoperatoria en hepatectomía
El dolor agudo mal controlado después de una cirugía abdominal se origina a partir de señales de dolor somático en la pared abdominal y está relacionado con diversos resultados posoperatorios desfavorables. Estas consecuencias abarcan malestar del paciente, complicaciones respiratorias, delirio, isquemia miocárdica, estancias hospitalarias prolongadas, un riesgo elevado de dolor crónico, mayor consumo de analgésicos, retraso en la función intestinal y una mayor necesidad de analgésicos de rescate.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía utilizando abordajes subcostales y posteriores oblicuos en hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El control del dolor es vital para lograr una mejor recuperación después de las cirugías abdominales. Se ha demostrado que el bloqueo TAP mejora los resultados relacionados con el dolor después de cirugías abdominales.
El manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección hepática es un desafío debido al riesgo de disfunción hepática perioperatoria. El bloqueo TAP es una técnica analgésica regional prometedora. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del abordaje subcostal guiado por ecografía versus la combinación de abordajes subcostal y posterior del bloqueo TAP.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
el grupo A recibirá un bloqueo TAP subcostal oblicuo y el grupo B recibirá un bloqueo TAP tanto subcostal como posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Número de teléfono: +20111113077
- Correo electrónico: a_wagih82@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II. de 18 a 50 años. 70 a 80 kg.
Criterio de exclusión:
pacientes menores de 18 años.
- Historia de reacciones alérgicas a los fármacos del estudio.
- Abuso de opioides o analgésicos y tratamiento crónico con opioides o antiinflamatorios no esteroides.
- Historia de tendencia hemorrágica o coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El grupo A recibió bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía con 30 ml de anestésicos locales y aditivos.
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Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. El grupo A recibió bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía, |
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Experimental: Grupo B
El grupo B recibió bloqueo TAP subcostal y posterior guiado por ecografía con 30 ml de anestésicos locales y aditivos en cada lado.
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Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora. El grupo B recibió bloqueo TAP posterior y subcostal combinado guiado por ecografía, |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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analgesia postoperatoria (EVA) durante las primeras 24 horas en UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor se evaluará al ingreso y a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas en reposo y con flexión pasiva de la articulación de la cadera y la rodilla mediante una escala visual analógica (EVA) que va de 0 sin dolor a 10 para el peor dolor.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M S 96/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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