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Papel del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en el control del dolor después de la hepatectomía (U/STAP)

29 de enero de 2024 actualizado por: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University

Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo (TAP) guiado por ultrasonido versus bloqueo TAP subcostal y posterior como analgesia posoperatoria en hepatectomía

El dolor agudo mal controlado después de una cirugía abdominal se origina a partir de señales de dolor somático en la pared abdominal y está relacionado con diversos resultados posoperatorios desfavorables. Estas consecuencias abarcan malestar del paciente, complicaciones respiratorias, delirio, isquemia miocárdica, estancias hospitalarias prolongadas, un riesgo elevado de dolor crónico, mayor consumo de analgésicos, retraso en la función intestinal y una mayor necesidad de analgésicos de rescate.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía utilizando abordajes subcostales y posteriores oblicuos en hepatectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control del dolor es vital para lograr una mejor recuperación después de las cirugías abdominales. Se ha demostrado que el bloqueo TAP mejora los resultados relacionados con el dolor después de cirugías abdominales.

El manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección hepática es un desafío debido al riesgo de disfunción hepática perioperatoria. El bloqueo TAP es una técnica analgésica regional prometedora. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del abordaje subcostal guiado por ecografía versus la combinación de abordajes subcostal y posterior del bloqueo TAP.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:

el grupo A recibirá un bloqueo TAP subcostal oblicuo y el grupo B recibirá un bloqueo TAP tanto subcostal como posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
  • Número de teléfono: +20111113077
  • Correo electrónico: a_wagih82@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I y II. de 18 a 50 años. 70 a 80 kg.

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años.

    • Historia de reacciones alérgicas a los fármacos del estudio.
    • Abuso de opioides o analgésicos y tratamiento crónico con opioides o antiinflamatorios no esteroides.
    • Historia de tendencia hemorrágica o coagulopatía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
El grupo A recibió bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía con 30 ml de anestésicos locales y aditivos.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora.

El grupo A recibió bloqueo TAP subcostal guiado por ecografía,

Experimental: Grupo B
El grupo B recibió bloqueo TAP subcostal y posterior guiado por ecografía con 30 ml de anestésicos locales y aditivos en cada lado.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora.

El grupo B recibió bloqueo TAP posterior y subcostal combinado guiado por ecografía,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analgesia postoperatoria (EVA) durante las primeras 24 horas en UCI
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor se evaluará al ingreso y a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas en reposo y con flexión pasiva de la articulación de la cadera y la rodilla mediante una escala visual analógica (EVA) que va de 0 sin dolor a 10 para el peor dolor.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M S 96/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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