Role ultrazvukem naváděného rovinného bloku transversus abdominis v kontrole bolesti po hepatektomii (U/STAP)
Ultrazvukem vedený šikmý subkostální transversus abdominis rovinný blok (TAP) versus subkostální i zadní blok TAP jako pooperační analgezie při hepatektomii
Nedostatečně zvládnutá akutní bolest po operaci břicha vychází ze somatických bolestivých signálů v břišní stěně a je spojena s různými nepříznivými pooperačními výsledky. Tyto důsledky zahrnují tíseň pacienta, respirační komplikace, delirium, ischemii myokardu, prodloužené pobyty v nemocnici, zvýšené riziko chronické bolesti, zvýšenou spotřebu analgetik, opožděnou funkci střev a zvýšenou potřebu záchranných analgetik.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit pooperační analgetickou účinnost blokády TAP (Transversus Abdominis Plane) s použitím šikmých subkostálních a zadních přístupů při hepatektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontrola bolesti je zásadní pro dosažení lepšího zotavení po operacích břicha. Bylo prokázáno, že blokáda TAP zlepšuje výsledky související s bolestí po břišních operacích.
Léčba pooperační bolesti u pacientů podstupujících resekci jater je výzvou vzhledem k riziku peroperační jaterní dysfunkce. Blokáda TAP je slibnou regionální analgetickou technikou. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinek subkostálního přístupu řízeného US ve srovnání s kombinací subkostálního a zadního přístupu blokády TAP
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
skupina A obdrží šikmý subkostální blok TAP a skupina B obdrží subkostální i zadní blok TAP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonní číslo: +20111113077
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I a II. ve věku 18 až 50 let. 70 až 80 kg.
Kritéria vyloučení:
pacientů mladších 18 let.
- Historie alergických reakcí na studované léky.
- Zneužívání opioidů nebo analgetik a chronická léčba opioidy nebo nesteroidními protizánětlivými léky.
- Sklon ke krvácení nebo koagulopatie v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A obdržela ultrazvukem naváděný subkostální TAP blok s 30 ml lokálních anestetik a aditiv
|
pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Skupina A obdržela ultrazvukem naváděný subkostální TAP blok, |
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B podstoupila ultrazvukem naváděný subkostální i zadní TAP blok s 30 ml lokálních anestetik a aditiv na každé straně
|
pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel. Skupina B obdržela ultrazvukem řízenou kombinovanou zadní a subkostální TAP blokádu, |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační analgezie (VAS) během 1. 24 hodin na JIP
Časové okno: 24 hodin
|
Bolest bude hodnocena při přijetí a po 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách v klidu a s pasivní flexí kyčelního a kolenního kloubu pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 pro žádnou bolest do 10 pro nejhorší bolest.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M S 96/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .