Rolle af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block i smertekontrol efter hepatektomi (U/STAP)
Ultralydsstyret oblique subcostal transversus abdominis plan blok (TAP) versus både subcostal og posterior TAP blok som postoperativ analgesi ved hepatektomi
Utilstrækkeligt håndterede akutte smerter efter abdominal kirurgi stammer fra somatiske smertesignaler i bugvæggen og er forbundet med forskellige ugunstige postoperative udfald. Disse konsekvenser omfatter patientbesvær, respiratoriske komplikationer, delirium, myokardieiskæmi, forlængede hospitalsophold, en forhøjet risiko for kroniske smerter, øget analgetikaforbrug, forsinket tarmfunktion og et øget behov for redningsanalgetika.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere den postoperative analgetiske effektivitet af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok ved brug af skrå subkostale og posteriore tilgange i hepatektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Smertekontrol er afgørende for at opnå øget bedring efter abdominale operationer. TAP-blok havde vist sig at forbedre smerterelaterede resultater efter abdominale operationer.
Postoperativ smertebehandling for patienter, der gennemgår leverresektion, er en udfordring på grund af risikoen for perioperativ leverdysfunktion. TAP-blokering er en lovende regional analgetisk teknik. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af USA-guidet subkostal tilgang versus kombination af både subkostale og posteriore tilgange af TAP blok
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper:
gruppe A vil modtage skrå subcostal TAP blok og gruppe B vil modtage både subcostal og posterior TAP blok.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed El-Dolah, lecturer of Anesthesia
- Telefonnummer: +20111113077
- E-mail: a_wagih82@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II patienter. i alderen 18 til 50 år. 70 til 80 kg.
Ekskluderingskriterier:
patienter under 18 år.
- Historie om allergiske reaktioner på at studere lægemidler.
- Opioid- eller analgetikamisbrug og kronisk behandling med opioider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
- Anamnese med blødningstendens eller koagulopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A modtog ultralydsstyret subkostal TAP-blok med 30 ml lokalbedøvelse og tilsætningsstoffer
|
patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal diagram. Gruppe A modtog ultralydsstyret subkostal TAP-blok, |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B modtog ultralydsvejledt både subkostal og posterior TAP-blok med 30 ml lokalbedøvelse og tilsætningsstoffer på hver side
|
patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal diagram. Gruppe B modtog ultralydsstyret kombineret posterior og subkostal TAP-blok, |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi (VAS) i løbet af de 1. 24 timer på intensivafdelingen
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter vurderes ved indlæggelse og efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer i hvile og med passiv bøjning af hofte- og knæled ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 for ingen smerte til 10 for de værste smerter.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M S 96/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .