胸膜疾患の診断と安全性に対するせん断波エラストグラフィーに基づく生検の有効性: ランダム化比較試験
2024年1月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
胸膜組織に関するせん断波エラストグラフィーからの情報を調査することは、超音波ガイド下の経胸胸膜生検における診断率を高めるため、胸膜疾患の診断を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yao-Wen Kuo
- 電話番号：0972651821
- メール：kyw@ntu.edu.tw
研究場所
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-
-
Taipei City、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Yao-Wen Kuo
- メール：kyw@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線検査で胸膜疾患の証拠がある患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 5秒間息を止められない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：せん断波エラストグラフィーガイドによる
せん断波エラストグラフィーに基づいて、弾性値が最も高い領域がターゲット領域となり、胸膜生検を少なくとも6回実行します。
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せん断波エラストグラフィーガイドまたは B モード超音波ガイド
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アクティブコンパレータ：B モード超音波誘導
B モード経胸腔超音波検査に基づいて、最大厚さの領域が胸膜生検を少なくとも 6 回実行するターゲット領域になります。
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せん断波エラストグラフィーガイドまたは B モード超音波ガイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループの診断率
時間枠：6ヵ月
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胸膜生検の病理は細胞病理学者によって解釈されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き時間
時間枠：1日
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手続き時間
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1日
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気胸と血胸の発生率
時間枠：1日
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安全性
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yao-Wen Kuo、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月17日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。