剪切波弹性成像引导活检对胸膜疾病诊断和安全性的功效：一项随机对照试验
2024年1月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究胸膜组织的剪切波弹性成像信息将改善胸膜疾病的诊断，从而提高超声引导下经胸胸膜活检的诊断率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yao-Wen Kuo
- 电话号码：0972651821
- 邮箱：kyw@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Yao-Wen Kuo
- 邮箱：kyw@ntu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有胸膜疾病放射学证据的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法屏住呼吸5秒的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：剪切波弹性成像引导
基于剪切波弹性成像，弹性值最高的区域将作为进行至少6次胸膜活检的目标区域
|
剪切波弹性成像引导或 B 型超声引导
|
|
有源比较器：B型超声引导
基于B型经胸超声，厚度最大的区域将作为目标区域进行至少6次胸膜活检
|
剪切波弹性成像引导或 B 型超声引导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组诊断率
大体时间：6个月
|
胸膜活检的病理学将由细胞病理学家解释
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：1天
|
手术时间
|
1天
|
|
气胸和血胸发生率
大体时间：1天
|
安全
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yao-Wen Kuo、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.