De werkzaamheid van door shear-wave-elastografie geleide biopsie voor diagnose en veiligheid bij pleurale aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
30 januari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het onderzoeken van de informatie uit shear-wave-elastografie op pleurale weefsels zal de diagnose van pleurale ziekten verbeteren, en de diagnostische opbrengst bij echogeleide transthoracale pleurale biopsie vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yao-Wen Kuo
- Telefoonnummer: 0972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yao-Wen Kuo
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met röntgenologisch bewijs van pleurale ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die hun adem niet 5 seconden kunnen inhouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Shear-wave-elastografie geleid
op basis van de shear-wave-elastografie zal het gebied met de hoogste elasticiteitswaarde het doelgebied zijn voor het uitvoeren van pleurale biopsie gedurende minimaal zes keer
|
Shear-wave-elastografiegeleid of B-modus ultrasoongeleid
|
|
Actieve vergelijker: B-modus echogeleid
op basis van de B-modus transthoracale echografie zal het gebied met de maximale dikte het doelgebied zijn voor het uitvoeren van pleurale biopsie gedurende minimaal 6 keer
|
Shear-wave-elastografiegeleid of B-modus ultrasoongeleid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het diagnostische rendement van de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de pathologie van pleurale biopsieën zal worden geïnterpreteerd door cytopathologen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proceduretijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Proceduretijd
|
1 dag
|
|
het aantal pneumothorax en hemothorax
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veiligheid
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202311139RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .