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L'efficacia della biopsia guidata dall'elastografia con onde di taglio per la diagnosi e la sicurezza nella malattia pleurica: uno studio randomizzato e controllato

30 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Indagare le informazioni provenienti dall'elastografia a onde di taglio sui tessuti pleurici migliorerà la diagnosi delle malattie pleuriche, così da aumentare la resa diagnostica nella biopsia pleurica transtoracica ecoguidata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yao-Wen Kuo
  • Numero di telefono: 0972651821
  • Email: kyw@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con evidenza radiografica di malattia pleurica

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti che non riescono a trattenere il respiro per 5 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guida elastografica con onde di taglio
sulla base dell'elastografia a onde di taglio, l'area con il valore di elasticità più elevato sarà l'area target per eseguire la biopsia pleurica per almeno 6 volte
Procedura: diversi tipi di tecnica ad ultrasuoni
Guida elastografia ad onde di taglio o guida ecografica B-mode
Comparatore attivo: Ecoguidato in modalità B
sulla base dell'ecografia transtoracica B-mode, l'area con lo spessore massimo sarà l'area target per eseguire la biopsia pleurica per almeno 6 volte
Procedura: diversi tipi di tecnica ad ultrasuoni
Guida elastografia ad onde di taglio o guida ecografica B-mode

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La resa diagnostica dei due gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
la patologia delle biopsie pleuriche verrà interpretata dai citopatologi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo della procedura
1 giorno
il tasso di pneumotorace ed emotorace
Lasso di tempo: 1 giorno
Sicurezza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202311139RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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