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La eficacia de la biopsia guiada por elastografía por ondas de corte para el diagnóstico y la seguridad de la enfermedad pleural: un ensayo controlado aleatorio

30 de enero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigar la información de la elastografía de ondas de corte en los tejidos pleurales mejorará el diagnóstico de enfermedades pleurales, así como aumentará el rendimiento diagnóstico en la biopsia de pleura transtorácica guiada por ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

234

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao-Wen Kuo
  • Número de teléfono: 0972651821
  • Correo electrónico: kyw@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con evidencia radiológica de enfermedad pleural.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes que no pueden contener la respiración durante 5 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guiada por elastografía de ondas de corte
Según la elastografía de ondas de corte, el área con el valor de elasticidad más alto será el área objetivo para realizar una biopsia pleural al menos 6 veces.
Procedimiento: diferentes tipos de técnica de ultrasonido
Guiada por elastografía de ondas de corte o guiada por ultrasonido en modo B
Comparador activo: Guiado por ecografía en modo B
Según la ecografía transtorácica en modo B, el área con el espesor máximo será el área objetivo para realizar la biopsia pleural al menos 6 veces.
Procedimiento: diferentes tipos de técnica de ultrasonido
Guiada por elastografía de ondas de corte o guiada por ultrasonido en modo B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El rendimiento diagnóstico de los dos grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
La patología de las biopsias pleurales será interpretada por citopatólogos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo del procedimiento
1 día
la tasa de neumotórax y hemotórax
Periodo de tiempo: 1 día
Seguridad
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202311139RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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