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L'efficacité de la biopsie guidée par élastographie par ondes de cisaillement pour le diagnostic et la sécurité des maladies pleurales : un essai contrôlé randomisé

30 janvier 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étudier les informations de l'élastographie par ondes de cisaillement sur les tissus pleuraux améliorera le diagnostic des maladies pleurales, en augmentant le rendement diagnostique de la biopsie pleurale transthoracique guidée par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yao-Wen Kuo
  • Numéro de téléphone: 0972651821
  • E-mail: kyw@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei City, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des signes radiographiques de maladie pleurale

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients qui ne peuvent pas retenir leur souffle pendant 5 secondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidé par élastographie par ondes de cisaillement
sur la base de l'élastographie par ondes de cisaillement, la zone avec la valeur d'élasticité la plus élevée sera la zone cible pour effectuer une biopsie pleurale au moins 6 fois
Procédure: différents types de techniques d'échographie
Guidée par élastographie par ondes de cisaillement ou par échographie en mode B
Comparateur actif: Guidé par ultrasons en mode B
sur la base de l'échographie transthoracique en mode B, la zone avec l'épaisseur maximale sera la zone cible pour effectuer une biopsie pleurale au moins 6 fois
Procédure: différents types de techniques d'échographie
Guidée par élastographie par ondes de cisaillement ou par échographie en mode B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le rendement diagnostique des deux groupes
Délai: 6 mois
la pathologie des biopsies pleurales sera interprétée par des cytopathologistes
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de procédure
Délai: Un jour
Temps de procédure
Un jour
le taux de pneumothorax et d'hémothorax
Délai: Un jour
Sécurité
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202311139RINC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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