Effekten av skjærbølge-elastografi-veiledet biopsi for diagnose og sikkerhet ved pleural sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
30. januar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Å undersøke informasjonen fra skjærbølgeelastografi på pleuravev vil forbedre diagnosen av pleurasykdommer, for å øke det diagnostiske utbyttet ved ultralydveiledet transthoracic pleurabiopsi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yao-Wen Kuo
- Telefonnummer: 0972651821
- E-post: kyw@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yao-Wen Kuo
- E-post: kyw@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med radiografisk bevis på pleurasykdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter som ikke kan holde pusten i 5 sekunder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skjærbølge-elastografistyrt
basert på skjærbølgeelastografien vil området med høyest elastisitetsverdi være målområdet for å utføre pleurabiopsi i minst 6 ganger
|
Skjærbølge-elastografi-guidet eller B-modus ultralyd-veiledet
|
|
Aktiv komparator: B-modus ultralydveiledet
basert på B-modus transthorax ultralyd, vil området med maksimal tykkelse være målområdet for å utføre pleurabiopsi i minst 6 ganger
|
Skjærbølge-elastografi-guidet eller B-modus ultralyd-veiledet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det diagnostiske utbyttet av de to gruppene
Tidsramme: 6 måneder
|
patologien til pleurabiopsier vil bli tolket av cytopatologer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: 1 dag
|
Prosedyretid
|
1 dag
|
|
frekvensen av pneumothorax og hemothorax
Tidsramme: 1 dag
|
Sikkerhet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202311139RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .