A eficácia da biópsia guiada por elastografia por onda de cisalhamento para diagnóstico e segurança na doença pleural: um ensaio clínico randomizado
30 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigar as informações da elastografia por onda de cisalhamento nos tecidos pleurais melhorará o diagnóstico de doenças pleurais, bem como aumentará o rendimento diagnóstico na biópsia pleural transtorácica guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yao-Wen Kuo
- Número de telefone: 0972651821
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yao-Wen Kuo
- E-mail: kyw@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com evidência radiográfica de doença pleural
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes que não conseguem prender a respiração por 5 segundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Guiada por elastografia por onda de cisalhamento
com base na elastografia por onda de cisalhamento, a área com maior valor de elasticidade será a área alvo para realização de biópsia pleural por pelo menos 6 vezes
|
Guiada por elastografia por onda de cisalhamento ou guiada por ultrassom modo B
|
|
Comparador Ativo: Modo B guiado por ultrassom
com base na ultrassonografia transtorácica modo B, a área com espessura máxima será a área alvo para realização de biópsia pleural por pelo menos 6 vezes
|
Guiada por elastografia por onda de cisalhamento ou guiada por ultrassom modo B
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O rendimento diagnóstico dos dois grupos
Prazo: 6 meses
|
a patologia das biópsias pleurais será interpretada por citopatologistas
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de procedimento
Prazo: 1 dia
|
Tempo de procedimento
|
1 dia
|
|
a taxa de pneumotórax e hemotórax
Prazo: 1 dia
|
Segurança
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202311139RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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