Effekten av skjuvvågs-elastografistyrd biopsi för diagnos och säkerhet vid pleurasjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
30 januari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Att undersöka informationen från skjuvvågselastografi på pleurala vävnader kommer att förbättra diagnosen av pleurasjukdomar, för att öka det diagnostiska utbytet vid ultraljudsledd transthorax pleurabiopsi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yao-Wen Kuo
- Telefonnummer: 0972651821
- E-post: kyw@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yao-Wen Kuo
- E-post: kyw@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med radiografiska tecken på pleurasjukdom
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som inte kan hålla andan i 5 sekunder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skjuvvågelastografistyrd
baserat på skjuvvågselastografin kommer området med det högsta elasticitetsvärdet att vara målområdet för att utföra pleuralbiopsi i minst 6 gånger
|
Skjuvvågelastografistyrd eller B-mode ultraljudsstyrd
|
|
Aktiv komparator: B-läge ultraljudsstyrd
baserat på B-mod transthorax ultraljud kommer området med maximal tjocklek att vara målområdet för att utföra pleurabiopsi i minst 6 gånger
|
Skjuvvågelastografistyrd eller B-mode ultraljudsstyrd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det diagnostiska utbytet av de två grupperna
Tidsram: 6 månader
|
patologin för pleurala biopsier kommer att tolkas av cytopatologer
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurtid
Tidsram: 1 dag
|
Procedurtid
|
1 dag
|
|
frekvensen av pneumothorax och hemothorax
Tidsram: 1 dag
|
Säkerhet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Första postat (Faktisk)
26 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202311139RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .