흉막 질환의 진단 및 안전성을 위한 전단파 탄성촬영 유도 생검의 효능: 무작위 대조 시험
2024년 1월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
흉막 조직에 대한 전단파 탄성촬영술의 정보를 조사하면 흉막 질환의 진단이 향상되어 초음파 유도 경흉부 흉막 생검의 진단 수율이 높아집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yao-Wen Kuo
- 전화번호: 0972651821
- 이메일: kyw@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yao-Wen Kuo
- 이메일: kyw@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 흉막질환의 증거가 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 5초 동안 숨을 참을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전단파 탄성파 유도
Shear-wave Elastography를 기반으로 탄성값이 가장 높은 부위가 흉막생검을 6회 이상 시행하는 대상 부위가 됩니다.
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전단파 탄성파 유도 또는 B 모드 초음파 유도
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활성 비교기: B 모드 초음파 유도
B-mode 경흉부 초음파 기준으로 최대 두께를 보이는 부위가 최소 6회 이상 흉막생검을 시행하는 대상 부위가 됩니다.
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전단파 탄성파 유도 또는 B 모드 초음파 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 진단 수율
기간: 6 개월
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흉막 생검의 병리학은 세포병리학자에 의해 해석됩니다
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술시간
기간: 1 일
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시술시간
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1 일
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기흉 및 혈흉 발병률
기간: 1 일
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안전
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao-Wen Kuo, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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흉막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국