ACC における胆嚢瘻造設術の合併症 (Chole_ACC)
2024年3月7日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar
経皮的胆嚢瘻造設術、時代遅れか、それともACCの役割はまだあるのか?
急性胆嚢炎（AC）は、外科的緊急事態で 2 番目に頻度の高い病状です。腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）は最も標準的な治療法ですが、すべての患者が手術に適しているわけではありません。 経皮的胆嚢瘻造設術 (PC) は LC の代替手段ですが、併存症が発生する可能性が高くなります。
この研究は、PC の合併症を分析し、文献におけるその適応を検討することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
これは、2011年1月から2023年12月までの2000人の成人急性胆嚢炎を対象とした単一施設の後ろ向き研究である。
これには、人口統計学的特徴、チャールソン併存疾患指数 (CCI) として定義される併存疾患の重症度、ASA スコア、東京ガイドラインの重症度分類、PC の適応となる理由、およびこれらの治療の合併症と管理が含まれます。
次に、文献におけるその適応症の改訂を行います。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana María González Castillo, PhD
- 電話番号：+34665126866
- メール：amgonzalezcastillo@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年1月から2023年12月までに急性胆嚢炎の診断で入院した全患者
説明
包含基準:
- 急性胆嚢炎の診断を受けてデルマール病院に入院したすべての患者
除外基準:
- 他の診断名で入院した患者。
- 18歳未満の患者
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2011-2023
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主な結果の尺度は、PC 治療による合併症です。
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2011-2023
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死亡
時間枠：2011-2023
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2 番目の主要なアウトカム指標は、急性胆嚢炎患者の死亡率とその原因です。
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2011-2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆嚢瘻造設術の種類
時間枠：2011-2023
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胆嚢瘻造設術にはさまざまな適応症があります。
それらの説明を行うため。
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2011-2023
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外科的救助
時間枠：2011-2023
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外科的治療が必要な患者と敗血症から回復後に手術が可能な患者を研究し、Clavien-Dindo 分類内ですべての患者の転帰を記述する。
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2011-2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana María González Castillo, PhD、Hospital Del Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。