Complicanze della colecistostomia nell'ACC (Chole_ACC)
7 marzo 2024 aggiornato da: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Colecistostomia percutanea, vecchio stile o c'è ancora un ruolo nell'ACC?
La colecistite acuta (AC) è la seconda patologia più frequente nelle Emergenze Chirurgiche; La colecistectomia laparoscopica (LC) è il trattamento gold standard, ma non tutti i pazienti sono idonei all'intervento chirurgico. La colecistostomia percutanea (PC) è un'alternativa alla LC ma presenta un'elevata comorbilità.
Questo studio si propone di analizzare le complicanze del PC e di rivedere le sue indicazioni in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
È uno studio retrospettivo monocentrico su 2000 colecistiti acute negli adulti da gennaio 2011 a dicembre 2023.
Comprenderà le caratteristiche demografiche, la gravità della comorbilità definita come Charlson Comorbidity Index (CCI), il punteggio ASA, la classificazione della gravità delle linee guida di Tokyo e il motivo delle indicazioni di un PC, nonché le complicanze e la gestione di questi trattamenti.
Successivamente si procederà ad una revisione delle sue indicazioni presenti in letteratura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ana María González Castillo, PhD
- Numero di telefono: +34665126866
- Email: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di Colecistite Acuta da Gennaio 2011 a Dicembre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati all'Ospedale del Mar con la diagnosi di colecistite acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati con qualsiasi altra diagnosi.
- Pazienti sotto i 18 anni
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: 2011-2023
|
La principale misura di esito sono le complicanze dovute al trattamento con PC.
|
2011-2023
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 2011-2023
|
La seconda misura di esito principale è la mortalità nei pazienti con colecistite acuta e la sua causa.
|
2011-2023
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tipi di colecistostomia
Lasso di tempo: 2011-2023
|
Esistono diverse indicazioni alla colecistostomia.
Per farne una descrizione.
|
2011-2023
|
|
Soccorso chirurgico
Lasso di tempo: 2011-2023
|
Studiare i pazienti che necessitavano di un trattamento chirurgico e quelli che potevano essere operati dopo il recupero dalla sepsi e descrivere i risultati di tutti loro all'interno della classificazione di Clavien-Dindo.
|
2011-2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cholecystostomy in ACC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .