Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Complications de la cholécystostomie dans l'ACC (Chole_ACC)

7 mars 2024 mis à jour par: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

La cholécystostomie percutanée, démodée ou y a-t-il encore un rôle dans l'ACC ?

La cholécystite aiguë (CA) est la deuxième pathologie la plus fréquente en urgence chirurgicale ; La cholécystectomie laparoscopique (LC) est le traitement de référence, mais tous les patients ne sont pas aptes à la chirurgie. La cholécystostomie percutanée (PC) est une alternative à la LC mais présente une comorbidité élevée.

Cette étude vise à analyser les complications de la CP et à passer en revue ses indications dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique portant sur 2000 cholécystites aiguës chez l'adulte de janvier 2011 à décembre 2023. Il comprendra les caractéristiques démographiques, la gravité de la comorbidité définie comme l'indice de comorbidité de Charlson (CCI), le score ASA, la classification de gravité des directives de Tokyo et la raison des indications d'un PC, ainsi que les complications et la prise en charge de ces traitements. Nous procéderons ensuite à une révision de ses indications dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis avec le diagnostic de cholécystite aiguë de janvier 2011 à décembre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à l'Hôpital del Mar avec le diagnostic d'une cholécystite aiguë

Critère d'exclusion:

  • Patients admis avec tout autre diagnostic.
  • Patients de moins de 18 ans
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 2011-2023
Le principal critère de jugement est les complications dues au traitement PC.
2011-2023
Mortalité
Délai: 2011-2023
Le deuxième critère de jugement principal est la mortalité chez les patients atteints de cholécystite aiguë et sa cause.
2011-2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de cholécystostomie
Délai: 2011-2023
Il existe différentes indications pour la cholécystostomie. Pour en faire une description.
2011-2023
Sauvetage chirurgical
Délai: 2011-2023
Étudier les patients ayant besoin d'un traitement chirurgical et ceux qui ont pu être opérés après guérison d'une septicémie et décrire les résultats de chacun d'entre eux dans la classification Clavien-Dindo.
2011-2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner