Komplikace cholecystostomie u ACC (Chole_ACC)
7. března 2024 aktualizováno: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Perkutánní cholecystostomie, staromódní nebo v ACC stále hraje roli?
Akutní cholecystitida (AC) je druhou nejčastější patologií chirurgických urgentních stavů; laparoskopická cholecystektomie (LC) je zlatým standardem léčby, ale ne všichni pacienti jsou způsobilí k operaci. Perkutánní cholecystostomie (PC) je alternativou k LC, ale má vysokou komorbiditu.
Tato studie si klade za cíl analyzovat komplikace PC a revidovat její indikace v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní studii 2000 akutních cholecystitid u dospělých od ledna 2011 do prosince 2023.
Bude zahrnovat demografické charakteristiky, závažnost komorbidity definovanou jako Charlsonův index komorbidity (CCI), skóre ASA, klasifikaci závažnosti podle Tokyo Guidelines a důvod indikací PC, stejně jako komplikace a management této léčby.
Poté provedeme revizi jeho indikací v literatuře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonní číslo: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí s diagnózou akutní cholecystitida od ledna 2011 do prosince 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati do nemocnice del Mar s diagnózou akutní cholecystitida
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijati s jakoukoli jinou diagnózou.
- Pacienti mladší 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2011-2023
|
Hlavním výsledným měřítkem jsou komplikace v důsledku léčby PC.
|
2011-2023
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2011-2023
|
Druhým hlavním výsledným měřítkem je mortalita pacientů s akutní cholecystitidou a její příčina.
|
2011-2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy cholecystostomie
Časové okno: 2011-2023
|
Existují různé indikace pro cholecystostomii.
Udělat jejich popis.
|
2011-2023
|
|
Chirurgická záchrana
Časové okno: 2011-2023
|
Studovat pacienty, kteří potřebovali chirurgickou léčbu, a ty, kteří mohli být operováni po zotavení ze sepse, a popsat výsledky všech z nich v rámci Clavien-Dindo klasifikace.
|
2011-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cholecystostomy in ACC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .