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Complicações da colecistostomia no ACC (Chole_ACC)

7 de março de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Colecistostomia percutânea, antiquada ou ainda há um papel no ACC?

A colecistite aguda (CA) é a segunda patologia mais frequente nas Emergências Cirúrgicas; a colecistectomia laparoscópica (CL) é o tratamento padrão ouro, mas nem todos os pacientes estão aptos para a cirurgia. A colecistostomia percutânea (CP) é uma alternativa à CL, mas apresenta alta comorbidade.

Este estudo tem como objetivo analisar as complicações do CP e revisar suas indicações na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

É um estudo retrospectivo unicêntrico de 2.000 colecistites agudas em adultos de janeiro de 2011 a dezembro de 2023. Incluirá características demográficas, gravidade da comorbidade definida como Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), Pontuação ASA, Classificação de gravidade das Diretrizes de Tóquio e o motivo das indicações de um CP, bem como as complicações e manejo desses tratamento. Em seguida, faremos uma revisão de suas indicações na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados com diagnóstico de Colecistite Aguda no período de janeiro de 2011 a dezembro de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados no Hospital del Mar com diagnóstico de Colecistite Aguda

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos com qualquer outro diagnóstico.
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 2011-2023
A principal medida de desfecho são as complicações decorrentes do tratamento do PC.
2011-2023
Mortalidade
Prazo: 2011-2023
O segundo desfecho principal é a mortalidade em pacientes com colecistite aguda e sua causa.
2011-2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de colecistostomia
Prazo: 2011-2023
Existem diferentes indicações para colecistostomia. Para fazer uma descrição deles.
2011-2023
Resgate Cirúrgico
Prazo: 2011-2023
Estudar os pacientes que necessitaram de tratamento cirúrgico e aqueles que poderiam ser operados após a recuperação da sepse e descrever os resultados de todos eles dentro da Classificação Clavien-Dindo.
2011-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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